프롬바이오, 줄기세포 탈모 치료제 비임상 독성 완료
프롬바이오는 지방유래 줄기세포(ADSC) 기반 탈모 치료제의 반복투여 비임상 독성시험을 완료했다. 마티카바이오랩스는 프롬바이오와 구축한 세포은행(MCB, WCB)에서 18개월 장기 안정성 결과를 확보했다. 프롬바이오는 분화세포 제조공정 표준화 지원과제의 중간성과를 9월에 발표할 예정이다.
1일 전
프롬바이오는 지방유래 줄기세포(ADSC) 기반 탈모 치료제의 반복투여 비임상 독성시험을 완료했다. 마티카바이오랩스는 프롬바이오와 구축한 세포은행(MCB, WCB)에서 18개월 장기 안정성 결과를 확보했다. 프롬바이오는 분화세포 제조공정 표준화 지원과제의 중간성과를 9월에 발표할 예정이다.
1일 전
씨젠은 다제내성균 진단시약 Allplex MDRO Assay에 대한 유럽 CE-IVDR 인증을 추가했다. Allplex MDRO Assay는 칸디다 아우리스를 포함한 주요 병원성 균주 4종과 다양한 항생제 내성 유전자를 하나의 실시간 PCR로 동시 검출한다. 씨젠은 인유두종바이러스 14종 진단시약과 호흡기 바이러스 8종 진단시약에서도 각각 호주와 캐나다 허가를 확보했다.
1일 전
메디아나는 상반기 매출 약 369억원과 순이익 약 55억원을 기록했다. 메디아나는 환자감시장치와 심장충격기 등 병원용 의료기기를 중심으로 이익을 냈다. 뷰노는 심정지 예측 AI를 메디아나 통합 모니터링 플랫폼에 탑재한다.
1일 전
노바렉스는 관계사 포함 누적 49종의 기능성 원료를 국내 최다로 보유했다. 식품의약품안전처는 같은 기간 BC99 배변활동과 노바사케이 면역증진 등 2건을 새로 인정했다. 노바렉스는 연간 10건 이상 인체적용시험과 신규 파이프라인 기능성 연구를 수행한다.
1일 전
미국 식품의약국(FDA)은 압타바이오의 조영제유발급성신손상 치료제 APX-115 임상2상 시험계획 변경을 승인했다. 압타바이오는 미국과 한국에서 APX-115의 조영제유발급성신손상 임상2상을 진행한다. APX-115는 당뇨병성 신증 임상2b상에도 진입했다.
1일 전
디알젬은 이동형 디지털 엑스선 RAYMO에 대해 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다. 디알젬은 2026년 상반기 매출액 대비 8.0%에 해당하는 연구개발비 45.8억원을 집행했다. RAYMO는 6월 유럽 CE MDR 인증도 보유했다.
1일 전
메디아나는 차세대 중앙집중감시장치 'MEDIANA Unified Central'에 대한 식품의약품안전처 디지털의료기기 제조신고를 획득했다. MEDIANA Unified Central은 유·무선 환자감시장치와 웨어러블 심전도 제품을 웹 기반으로 통합 관제한다. 메디아나는 웨어러블 심전도 공급망 강화 차원에서 에이티센스 상환전환우선주 2만1276주를 10억원에 취득했다.
1일 전
유한양행은 알레르기 신약 후보 레시게르셉트의 다국가 임상 2상 진입을 한국, 중국, 유럽, 일본에서 승인을 확보했다고 밝혔다. 레시게르셉트는 혈중 IgE를 억제해 만성자발성두드러기 등 IgE 매개 알레르기질환을 치료한다. 유한양행은 임상 1b상 결과의 국제학회 발표와 논문 출판을 준비한다.
1일 전
동화약품은 위식도역류질환 치료제 DW6017의 국내 품목 허가를 신청했다. DW6017은 P-CAB 계열 약물로 프로톤펌프를 억제한다. 동화약품은 7000억원 이상 시장을 목표로 허가 이후 발매에 나설 계획이다.
1일 전
영진약품은 세프카펜 세립 완제 공급계약을 641억원 규모로 체결했다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 세프카펜 세립 품목 허가를 승인했다. 영진약품은 2026년 8월 12일부터 2036년 8월 12일까지 완제를 중국에 공급한다.
1일 전
