FDA, 머크 경구 PCSK9 리펜드라 CNPV 대표 승인
FDA는 머크의 경구 PCSK9 억제제 리펜드라를 LDL-C 60% 감소 효과로 CNPV 시범사업 대표로 승인했다. 머크는 리펜드라가 임상시험에서 24주 차에 LDL-C를 약 60% 낮췄다고 밝혔다. 머크는 리펜드라 월 315달러(45만원) 가격으로 3000만명 중 5%에 머문 PCSK9 시장 침투율 확대에 나선다.
19일 전
FDA는 머크의 경구 PCSK9 억제제 리펜드라를 LDL-C 60% 감소 효과로 CNPV 시범사업 대표로 승인했다. 머크는 리펜드라가 임상시험에서 24주 차에 LDL-C를 약 60% 낮췄다고 밝혔다. 머크는 리펜드라 월 315달러(45만원) 가격으로 3000만명 중 5%에 머문 PCSK9 시장 침투율 확대에 나선다.
19일 전
미국 화이자는 2029년까지 25억달러(약 3.6조원)의 추가 비용 절감 계획을 공개했다. 화이자는 이번 추가분을 합쳐 2029년까지 총 97억달러(약 13.8조원)를 절감한다는 목표를 세웠다. 화이자는 올해 절감액 중 5억달러(약 7100억원)를 연구개발에 재투자한다.
19일 전
미국 케이케이알은 의료기기 위탁제조사 인티저를 57억달러(약 8조1000억원)에 인수한다. 케이케이알은 인수 대금 57억달러를 주식 매입 대금과 부채 인수로 충당한다. 케이케이알은 지난해 18억5000만달러(약 2조6000억원)의 매출을 올린 인티저를 연내 인수 완료할 계획이다.
19일 전
화이자는 경구용 GLP-1 약물 MET-224o와 GIPR 길항제 PF-07976016 등 2건의 임상 개발을 중단했다. 화이자는 MET-224o를 10조원에 인수한 메트세라로부터 도입했다. 화이자는 PF-07976016의 2a상 데이터 부족을 이유로 개발을 중단했다.
19일 전
아일랜드 재즈는 FDA에 제프젤카의 2차 소세포폐암 적응증 철회를 요청한다고 밝혔다. 재즈는 라군 3상 시험에서 제프젤카 단독요법이 다른 화학요법 대비 전체생존기간을 개선하지 못한 데 따른 결정이라고 설명했다. 재즈는 2분기 제프젤카 매출이 전년 동기 대비 42% 증가한 1억600만달러(약 1507억원)를 기록했다고 덧붙였다.
19일 전
패토스는 중국 알파맙과 22억달러(약 3조1300억원) 규모의 ADC 도입계약을 체결했다. 패토스는 JSKN016의 중국 외 판권 확보를 위해 선급금 1억2500만달러와 최대 20억9000만달러의 마일스톤을 지급한다. 패토스는 같은 날 영국 아스트라제네카와 전임상 PROTAC 신약 AZD4241 공동개발 계약도 발표했다.
19일 전
중국 은노의약이 브라질 ANVISA로부터 PIC/S GMP 인증을 획득했다. 브라질은 당뇨병 성인 환자 1660만 명, 비만율 26%로 대사 질환 부담이 크다. 은노의약은 이번 인증을 발판으로 이수파글루타이드α의 남미 시장 진출을 가속한다.
19일 전
머크는 108억달러(약 15조원)에 인수한 항TL1A 항체 툴리소키바트의 SSc-ILD 2상 1차평가변수를 충족하지 못했다. 머크는 2023년 프로메테우스 바이오사이언스 인수로 이 항체를 확보해 광범위한 임상 개발에 착수했다. 머크는 화농성한선염 2b상 성공과 함께 류마티스관절염 2상 완료를 다음달, 척추관절염 2상 완료를 2027년 6월로 예상한다.
19일 전
진원생명과학은 박영근 전 대표이사가 1억7400만달러(약 2490억원)의 손해배상 소송을 제기했다고 밝혔다. 진원생명과학은 이 소송 금액이 자기자본 대비 609%이며 원고가 퇴임 합의 위반과 명예훼손을 주장하고 있다고 설명했다. 진원생명과학은 송달 절차 미완료와 인적관할권 결여를 이유로 기각 신청을 제기하는 등 법적 대응에 나설 계획이다.
20일 전
산둥제일의과대학 연구진이 1064nm 빛으로 '구리 사멸' 유도 나노반응기를 개발했다. 연구진은 1064nm 레이저의 열전 효과로 구리(Cu²⁺)를 세포독성 구리(Cu⁺)로 환원시킨다. 연구진은 항PD-1 면역요법 시너지를 입증한 연구를 임팩트 팩터 14.1 학술지에 게재했다.
20일 전
