"PFS 유의미 개선"…듀얼리티바이오 유방암 ADC, 中 허가 신청
듀얼리티바이오의 유방암 ADC '트라스투주맙 파미르테칸'이 중국 NMPA에 2차 치료제 허가를 신청했다. 임상 3상에서 대조약인 T-DM1 대비 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 개선하며 1차 평가변수를 충족했다. 3SBio와 협력해 연간 35만명 규모의 중국 시장 상업화를 추진한다.
2026-04-13
듀얼리티바이오의 유방암 ADC '트라스투주맙 파미르테칸'이 중국 NMPA에 2차 치료제 허가를 신청했다. 임상 3상에서 대조약인 T-DM1 대비 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 개선하며 1차 평가변수를 충족했다. 3SBio와 협력해 연간 35만명 규모의 중국 시장 상업화를 추진한다.
2026-04-13
알로진의 동종유래 CAR-T '세마셀'이 림프종 초기 임상에서 긍정적 결과를 내며 주가가 30% 급등했다. 세마셀 투여군은 위약군 대비 미세잔존질환(MRD)에서 25~30포인트 이상 개선됐으며 심각한 부작용은 없었다. 회사는 220명 대상 최종 결과를 2027년 발표할 예정으로, 연 매출 11억달러가 기대된다.
2026-04-13
일라이 릴리의 자이퍼카가 만성 림프구성 백혈병(CLL) 3상에서 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 연장하며 1차 평가지표를 달성했다. 이번 연구는 자이퍼카 병용요법이 베네토클락스 기반 표준요법을 능가한 최초의 3상이다. 릴리는 올해 안에 규제기관에 허가를 신청할 계획이다.
2026-04-13
GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'가 브라질에서 기존 60세 이상에서 18세 이상 성인으로 접종 대상이 확대됐다. 브라질 보건규제기관(Anvisa)은 2023년 최초 허가 이후 진행된 추가 임상에서 젊은 성인의 면역원성이 비열등함을 확인하고 사용을 승인했다. 이에 따라 재조합 단백질 기반의 아렉스비는 더 넓은 연령층에서 RSV로 인한 하기도 질환 예방에 사용될 예정이다.
2026-04-13
미국 스크립스 연구소가 한 달 이상 걸리던 백신 분석을 1주일로 단축하는 나노디스크 플랫폼을 개발했다. 이 기술은 HIV, 에볼라 등 바이러스 표면 단백질을 실제 막 구조에 고정시켜 항체 반응을 정밀하게 분석한다. 연구팀은 이를 통해 차세대 난치성 바이러스 백신 개발을 가속화할 계획이다.
2026-04-13
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 경구용 췌장암 신약 '다라손라십'이 전이성 췌장암 환자의 생존기간을 13.2개월로 약 2배 연장시켰다. 이는 기존 화학요법 치료를 받은 환자군의 전체생존기간 중앙값(mOS) 6.7개월과 비교해 유의미하게 개선된 수치다. 치료가 가장 어려운 암 중 하나인 췌장암에서 이례적인 결과를 도출함에 따라 향후 신약 허가 절차에 대한 기대가 커지고 있다.
2026-04-13
일라이 릴리가 지정학적 리스크 완화와 GLP-1 의약품 공급망 확보를 위해 향후 10년간 중국에 30억달러(약 4조3500억원)를 투자한다. 이번 투자는 경구용 GLP-1 후보물질 '오르포글리프론'의 현지 생산 역량을 강화하기 위한 것으로, 일본 고베 공장에도 2028년까지 1억2600만달러를 투입한다. 릴리는 이미 출시 관련 공급 위험을 줄이기 위해 오르포글리프론 재고 약 15억달러(약 2조1750억원)를 비축했으며, 아시아 중심의 공급망을 구축할 계획이다.
2026-04-12
일동제약이 신약 R&D 전문 자회사 유노비아를 설립 약 2년 7개월 만에 흡수합병하기로 결정했다. 합병 기일은 6월 16일로, 일동제약이 유노비아 지분 100%를 소유하고 있어 신주 발행 없는 합병비율 1대 0의 소규모합병으로 진행된다. 회사는 이번 합병을 통해 R&D 파이프라인 내재화와 경영 효율성 증대를 기대하며, 합병 등기는 6월 17일 완료할 예정이다.
2026-04-12
인도에서 '오젬픽' 특허가 만료돼 40여개사가 제네릭 50종을 출시하며 약가가 최대 90% 하락했다. 인도 비만치료제 시장은 2030년까지 800억 루피 규모로 성장이 전망된다. 이를 계기로 인도는 GLP-1 제네릭의 글로벌 수출 허브로 부상할 예정이다.
2026-04-12
당뇨병 치료제 '에팔레스타트'가 유방암·폐암 모델에서 면역항암제 효과를 높이는 것으로 나타났다. AKR1B1 단백질을 억제해 종양관련대식세포(TAM)를 재프로그래밍하고 CD8+ T세포 활성을 유도하는 기전이다. 기존 약물 재창출을 통한 새로운 면역항암 병용치료 전략의 가능성을 열었다.
2026-04-12
