히스토소닉스, 비수술 종양 파괴 '에디슨' 대만 TFDA 승인
히스토소닉스의 비침습 초음파 종양 치료기 '에디슨'이 대만 TFDA 허가를 획득했다. 이 시스템은 대만 내 1곳의 국립대병원에서 임상 데이터를 확보했으며, 수술 없이 종양을 기계적으로 파괴한다. 회사는 향후 신장암 등 2개 이상 적응증으로 연구를 확대할 예정이다.
2026-05-22
히스토소닉스의 비침습 초음파 종양 치료기 '에디슨'이 대만 TFDA 허가를 획득했다. 이 시스템은 대만 내 1곳의 국립대병원에서 임상 데이터를 확보했으며, 수술 없이 종양을 기계적으로 파괴한다. 회사는 향후 신장암 등 2개 이상 적응증으로 연구를 확대할 예정이다.
2026-05-22
GC녹십자가 중증 혈우병 환자 70%가 겪는 관절병증을 최대 20년 후까지 예측하는 AI 시스템을 개발한다. 30년간 축적된 데이터와 3000장의 엑스레이 영상을 AI로 분석해 미래 관절 손상을 정량적으로 예측하는 원리다. 회사는 2028년까지 시스템을 완성하고 식약처 인허가를 준비할 방침이다.
2026-05-22
마이웨이바이오의 넥틴-4 ADC '9MW2821'이 요로상피암 1차 치료 환자에서 객관적반응률(ORR) 87.5%를 달성했다. 특리팔리맙 병용 임상에서 무진행생존기간 중앙값은 12.9개월이었고, 근침윤성 방광암 연구에서는 병리학적 완전관해(pCR) 66.7%를 확인했다. 회사는 2026년 3상 중간 분석을 진행할 예정이다.
2026-05-22
종양 내 30%를 차지하는 대식세포가 살아있는 흑색종 세포를 직접 공격하는 것이 처음으로 확인됐다. CD169 양성 대식세포가 고갈되자 종양 성장이 촉진됐으며, 이는 T세포와 독립적인 기전으로 밝혀졌다. 이는 면역항암제 반응률 50% 환자를 위한 새로운 치료 전략이 될 수 있다.
2026-05-22
경남제약이 운영자금 191억원 확보를 위해 1100만주의 신주를 발행하는 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다. 신주 예정 발행가는 1735원이며, 신주배정기준일은 2026년 6월 25일이다. 조달된 자금은 전액 운영자금으로 사용될 예정이며, 신주는 같은 해 8월 24일 상장된다.
2026-05-21
미국 국립보건원(NIH) 예산이 50억달러(약 7조2500억원) 삭감될 위기에 처하면서, 연구자 43%가 계획된 프로젝트를 취소한 것으로 나타났다. 이번 예산안은 27개 연구소 중 5개 폐지를 포함하며, 연구자 절반 가량이 연구 범위를 축소했다. NIH는 올해 예산 집행률도 평균 대비 30% 이상 낮으며, 27개 연구소 중 15곳은 임시 소장 체제로 운영되고 있다.
2026-05-21
리미나투스 파마가 CAR-T 바이오텍 이노스AI를 4640억원(3억2000만달러) 규모의 주식으로 인수한다. 이번 계약은 주당 20센트로 책정된 16억주를 지급하는 방식이며, 핵심 파이프라인은 B세포 악성종양 CAR-T 치료제 'IBC101'이다. 'IBC101'은 한국에서 1/2상 임상 승인을 획득했으며, 향후 자산 매각 시 수익의 20%를 추가 지급하는 조건이 포함됐다.
2026-05-21
일라이 릴리의 차세대 비만 치료제 레타트루타이드가 3상 임상에서 80주 투여 시 평균 28.3%의 체중 감량 효과를 보였다. 이는 비만대사수술에 근접하는 수준이지만, 최고 용량 투여군에서 부작용으로 인한 중단율은 11%에 달했다. 중도 탈락자를 포함한 전체 분석에서는 25%의 체중 감소 효능이 확인됐다.
2026-05-21
일라이 릴리의 차세대 비만약 레타트루타이드가 3상에서 80주 만에 평균 28.3%의 체중 감량 효과를 보였다. 그러나 최고 용량 투여군의 부작용으로 인한 중단율은 11%로, 기존 치료제(최대 7%)보다 높게 나타났다. 중도 탈락자를 포함한 전체 효능은 25%로, 높은 부작용이 상용화의 관건으로 지적된다.
2026-05-21
JW신약이 150억원 규모의 무보증 사모 전환사채를 발행해 채무상환자금을 조달한다. 이번 전환사채의 전환가액은 3000원, 표면이자율은 4.7%이며 전환 시 500만주의 보통주가 발행된다. 사채 만기일은 2056년 5월 22일이고 최대주주인 제이더블유홀딩스는 45억원 규모의 콜옵션을 확보했다.
2026-05-21
