백옥주사 불법 판매 1.6억원…식약처, 판촉영업자 검찰 송치
식약처는 ‘백옥 주사’ 등 전문의약품 1.6억원어치를 불법 판매한 판촉영업자 A씨를 약사법 위반으로 검찰에 송치했다. 위해사범중앙조사단은 A씨가 1년간 도매상과 병원에서 주사제 100여 종 2,293개를 빼돌려 온라인 카페로 156명에게 판매한 혐의를 확인했다. 조사단은 범죄수익 7천만원에 대해 기소 전 추징보전도 신청했다.
12일 전
식약처는 ‘백옥 주사’ 등 전문의약품 1.6억원어치를 불법 판매한 판촉영업자 A씨를 약사법 위반으로 검찰에 송치했다. 위해사범중앙조사단은 A씨가 1년간 도매상과 병원에서 주사제 100여 종 2,293개를 빼돌려 온라인 카페로 156명에게 판매한 혐의를 확인했다. 조사단은 범죄수익 7천만원에 대해 기소 전 추징보전도 신청했다.
12일 전
파미셀은 발기부전 줄기세포치료제 Cellgram-ED의 국내 임상 2상을 완료했다. 파미셀은 2020년 식약처 승인 후 약 4년간 진행한 이 임상에서 지난해 12월 마지막 환자 투여를 완료했다. Cellgram-ED는 발기부전 적응증에서 동일 작용기전의 치료제가 전무한 상황에서 개발된 신약 후보물질이다.
12일 전
블라우는 브라질 국가위생감시국(Anvisa)으로부터 브라질 최초 전주기 국산화 펨브롤리주맙 바이오시밀러 생산 인증을 받았다. 마르셀루 한 CEO는 순매출 11%의 R&D 투자와 47건의 규제 승인을 성과로 제시했다. 블라우는 이 인증을 발판으로 항암 생물의약품 시장 공략을 가속할 계획이다.
12일 전
케이투 테라퓨틱스는 5천만달러(약 711억원) 시드 투자 유치와 함께 황잉 전 레전드바이오텍 CEO의 신임 CEO 선임을 발표했다. 황잉은 레전드바이오텍 재직 당시 카빅티의 상업화로 연매출 20억달러(약 2조 8천억원)를 기록했다. 케이투는 이번 자금으로 중국 아도코리스와 안텐진에서 도입한 ADC 등 8개 파이프라인을 개발한다.
12일 전
미국 인피뮨은 아토피피부염 치료 항체 신약 후보물질 2종 개발에 7500만달러(약 1067억원)를 시리즈 A로 유치했다. 인피뮨은 IL-22 표적 IFX-101과 IL-13 표적 IFX-201이 뒤피젠트 등 기존 치료제보다 약효 지속성과 효능이 우수할 것이라고 밝혔다. 리제네론 벤처 부문, 플레이그라운드 글로벌, RA캐피털 등 11곳이 이번 투자 라운드에 참여했다.
12일 전
도널드 트럼프 대통령은 소아 예방접종 백신을 17종에서 11종으로 줄이고 MMR을 3회 분할하는 행정명령에 서명했다. 미국 보건복지부(HHS)는 이 명령에 따라 90일 안에 접종 일정 조정 계획을 마련해야 한다. 빌 캐시디 상원의원은 "대통령은 이러한 변경을 할 전문지식이 없다"라고 밝혔다.
12일 전
에픽크리스퍼는 후생유전자 편집 기술을 활용한 FSHD 치료제 EPI-321 개발에 9000만달러(약 1280억원)를 확보했다. 옥타곤캐피털과 제너스헨더슨인베스터스가 이번 시리즈C 라운드를 공동 주도했다. 에픽크리스퍼는 등록을 완료한 EPI-321의 6개월 추적 데이터를 10월 초에 발표한다.
12일 전
중국 베이징대 연구진은 TDI01의 I/II상 시험에서 중증 cGVHD 환자 24주 반응률 77.2%, 무실패 생존율 83.9%를 확인했다. TDI01은 400mg 용량에서 86.2%, 200mg 용량에서 67.9%의 반응률을 보였다. 베이징대 연구진은 III상 임상 시험을 통해 장기 안전성과 유효성을 검증할 계획이다.
12일 전
샤페론은 86억원 규모의 자기 전환사채(CB) 전량을 86.8억원에 조기 취득한다. 사채권자들은 전환가액 1,685원, 전환비율 100% 조건의 해당 CB를 장외매수 방식으로 회사에 매도했다. 샤페론은 이번 조기 취득으로 전환 가능한 보통주 510만3857주(11.04%)의 희석 요인을 없앴다.
12일 전
루닛은 유방암 5년 내 위험 예측 AI 소프트웨어 'Lunit INSIGHT Risk'의 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가를 지난해 12월 신청했다. 미국 렉싱턴 클리닉은 루닛과 유방암 진단 통합 솔루션 공급 계약을 올해 4월 체결했다. 루닛은 전 세계 3,600개 이상 의료기관에서 9,500명 의료진이 자사 솔루션을 사용 중이라고 밝혔다.
12일 전
