HPV 14종 동시검출 자궁경부암 진단키트, 신속 개발 길 열려
식약처가 고위험 HPV 14종을 검출하는 자궁경부암 진단시약의 신속 제품화를 지원한다. 이번 가이드라인은 25세 이상 여성 대상 공동검사용 제품의 동등성 평가 방법과 기준을 제시했다. 이를 통해 국내 업계의 제품 개발과 허가 절차가 가속화될 전망이다.
2026-05-07
식약처가 고위험 HPV 14종을 검출하는 자궁경부암 진단시약의 신속 제품화를 지원한다. 이번 가이드라인은 25세 이상 여성 대상 공동검사용 제품의 동등성 평가 방법과 기준을 제시했다. 이를 통해 국내 업계의 제품 개발과 허가 절차가 가속화될 전망이다.
2026-05-07
씨젠이 1분기 연결 기준 영업이익 235억원을 기록해 전년 동기 대비 59% 증가했다. 이는 전 분기와 비교하면 239% 급증한 수치이며, 같은 기간 매출액은 1291억원으로 전년 동기 대비 11.3% 늘어났다. 당기순이익은 347억원으로 전년 동기 대비 20.1% 증가했다.
2026-05-07
'AI 의사'의 의료기기 추천 광고를 금지하는 '의료기기법' 개정안이 국회 본회의를 통과했다. 개정안은 희귀질환 치료용 긴급도입 의료기기 공급 등 2가지 업무를 한국의료기기안전정보원에 위탁해 정부 주도 공급을 보장한다. 이를 통해 소비자 피해를 예방하고 환자 접근성을 높일 방침이다.
2026-05-07
5년 생존율 30% 미만의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 이중 후성유전 조절 나노효소가 개발됐다. 이 나노효소는 DNA 메틸화와 아르기닌 메틸화를 동시에 조절하여 면역억제 미세환경을 개선하는 기전이다. 이를 통해 cGAS-STING 경로를 활성화시켜 PD-L1 억제제의 치료 효과를 강화한다.
2026-05-07
셀리드가 치사율이 최대 90%에 이르는 마버그열 백신 후보물질 개발에 나선다. 질병관리청 국책 과제로, 셀리드는 자체 아데노바이러스 벡터 플랫폼(Ad5/35)을 이용해 후보물질 제작 및 생산을 담당한다. 회사는 이번 개발 참여로 CEPI의 '100일 미션' 핵심 병원체 대응 역량을 강화할 방침이다.
2026-05-07
자가면역질환 치료제 개발사 오디세이 테라퓨틱스가 나스닥 상장을 통해 총 3억400만달러(약 4400억원)의 자금을 조달했다. 회사는 주당 18달러에 1550만주를 공모했으며, 주력 파이프라인 'OD-001'은 선천성 면역 단백질 RIPK2를 차단해 염증성 장질환(IBD)을 치료하는 기전이다. 오디세이는 현재 궤양성 대장염 환자 대상 OD-001의 중기 임상을 진행 중이며, 올해 말 다케다의 엔티비오와 병용요법 연구를 시작할 예정이다.
2026-05-07
배부른 식사가 T세포를 장기적으로 활성화시켜 CAR-T 세포의 항암 능력을 향상시키는 것으로 나타났다. 식사를 통해 높아진 체내 특정 대사산물이 T세포의 신호 전달을 강화하는 기전으로, 이는 네이처지에 게재됐다. 해당 발견은 향후 CAR-T 치료 효율을 높이는 식이요법 병행 연구의 가능성을 열었다.
2026-05-07
하이는 4만5000여명 회원을 보유한 한국상담학회와 범불안장애 디지털 치료기기 '엥자이렉스 플러스®'의 상담 현장 도입을 위한 업무협약을 체결했다. 식약처 허가를 받은 '엥자이렉스 플러스®'는 수용전념치료(ACT) 기반으로, 학회 교육을 이수한 인증 상담사들이 상담 과정에서 활용하게 된다. 양측은 향후 운영 방식과 절차를 함께 마련하고 관련 연구를 통해 효과를 검증하며 현장 활용도를 높여나갈 계획이다.
2026-05-07
LG화학이 프로게스테론 성분의 난임 치료제 '유티프로주 25mg'을 출시했다. 지난 2월 식약처 허가를 받은 이 피하주사 제제는 기존 단일 수입 제품에 의존하던 시장의 새로운 대안이다. LG화학은 직접 공급을 관리해 수급 불안을 개선할 방침이다.
2026-05-07
간세포암 환자 195명 중 3차 림프구조(TLS)가 있는 56%의 환자는 PD-1 억제제 보조요법 후 사망 위험이 43% 감소했다. TLS 보유 종양은 면역을 활성화하는 CD8+ T세포 등이 많아 '핫' 종양미세환경을 형성하는 것으로 분석됐다. 이번 연구 결과는 TLS가 PD-1 억제제 치료 반응을 예측하는 바이오마커로 활용될 수 있음을 시사한다.
2026-05-07
