알지노믹스, 간암 RNA 치료제 FDA RMAT 지정…개발 가속
알지노믹스의 간세포암 치료제 'RZ-001'이 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다. RZ-001은 2025년 패스트트랙 지정에 이은 성과로, 임상 1b/2a상의 긍정적 데이터가 바탕이 됐다. 알즈노믹스는 RMAT 지정을 통해 FDA와 상업화 전략 논의를 가속화할 계획이다.
2026-05-10
알지노믹스의 간세포암 치료제 'RZ-001'이 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다. RZ-001은 2025년 패스트트랙 지정에 이은 성과로, 임상 1b/2a상의 긍정적 데이터가 바탕이 됐다. 알즈노믹스는 RMAT 지정을 통해 FDA와 상업화 전략 논의를 가속화할 계획이다.
2026-05-10
챈스파마가 개발한 천식 치료제 'CXG87'의 신약허가신청(NDA)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수됐다. CXG87은 42일간 진행된 임상 3상에서 대조약인 심비코트 터부헬러 대비 비열등성 1차 평가지표를 충족했으며, 폐 기능 개선 효과를 확인했다. 특히 흡입력이 약한 환자군에서도 효과가 확인돼, 더 넓은 환자군에 적용될 예정이다.
2026-05-10
농림축산검역본부가 동물용의약품 산업의 수출 경쟁력 강화를 위해 연간 300명의 전문인력을 양성하는 사업에 착수한다. 해당 교육은 총 160시간에 걸쳐 GMP, GLP, GCP, 인허가 규제과학(RA) 등 현장 수요를 반영한 실무 중심으로 구성됐다. 정부는 이번 사업을 시작으로 매년 프로그램을 보완하며 국내 기업의 국제 표준 역량 확보를 지속적으로 지원할 방침이다.
2026-05-10
대장암 간 전이의 핵심 원인으로 당분해효소 '에놀레이즈 2(ENO2)'가 지목됐다. 해당 효소는 암세포 에너지 대사를 조절해 전이를 촉진하며, 관련 연구는 임팩트 팩터(IF) 53점 학술지에 게재됐다. 이번 발견으로 ENO2는 전이성 대장암의 새로운 치료제 개발 표적으로 부상했다.
2026-05-10
영국 바이오뱅크(UK Biobank) 데이터가 중국 알리바바에서 판매돼 CEO가 공식 사과했다. 영국 정부는 4월 23일 하원에서 이 사실을 공개했으며, 바이오뱅크 측은 4월 20일 정부에 보고한 것으로 확인됐다. 이번 사건은 복수의 판매업자가 데이터를 무단 유출해 판매한 것으로 파악됐다.
2026-05-10
녹십자수의약품이 4개국 이상에서 활동하는 국경없는 수의사회와 동물 의료 사각지대 해소를 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약으로 동물약품 지원, 질병 데이터 협업 등 5개 분야에서 협력한다. 양측은 향후 예방 중심의 공동 프로젝트를 추진하고 정책 연계도 검토할 계획이다.
2026-05-10
티센바이오팜이 농림축산식품부의 2026년 '그린 유니콘'에 선정돼 배양육 상용화에 속도를 낸다. 회사는 고깃결과 마블링이 있는 덩어리 배양육의 대량 생산 기술을 확보했다. 이를 통해 프리시리즈 A 투자 유치를 마무리하고 글로벌 시장 공략에 나설 계획이다.
2026-05-10
학술지 '셀'에 감염 전 특정 자가항체가 면역 경보 시스템을 무력화해 중증 발병 위험을 70%까지 높인다는 연구 결과가 발표됐다. 해당 자가항체는 건강한 상태에서도 인터페론과 같은 핵심 면역 신호 단백질을 중화시켜 병원체에 대한 1차 방어선을 미리 해제하는 역할을 하는 것으로 확인됐다. 이번 발견으로 향후 3~5년 내 감염병 유행 전 고위험군을 선별하는 새로운 진단법 개발과 예방적 치료 전략 수립이 가능해질 전망이다.
2026-05-10
림프종 세포가 CD30 단백질에 2개 '당 방패'를 씌워 CAR-T 치료를 회피하는 기전이 확인됐다. 기존 고셔병 치료제 '엘리글루스타트'가 이 방패를 제거해 CAR-T의 종양 살상 효과를 높이는 것으로 분석됐다. 동물 모델에서 시너지를 입증, 향후 ADC 등과 병용 개발될 예정이다.
2026-05-10
심근경색 악화의 주범인 'ILF3' 단백질이 심부전 치료의 새 타깃으로 발견됐다. ILF3는 염증을 증폭시키는 스위치로, 동물실험에서 유전자 제거 시 심장 기능이 개선됐다. 이를 표적으로 한 심부전 예방 치료제 개발이 가능할 전망이다.
2026-05-10
