80만명을 대상으로 한 새로운 연구 결과, 전립선암 특이항원(PSA) 혈액 검사가 전립선암으로 인한 사망 위험을 낮추는 것으로 나타났으며, 검사를 받은 남성 1000명당 약 2명의 사망자를 줄이는 효과가 확인됐다. 이는 2013년 발표된 이전 연구 결과를 뒤집는 것으로, 최대 23년간의 장기 추적 데이터를 포함한 6개 임상시험을 분석한 결과에 따른 것이다. 이번 결과가 PSA 검사의 전면적인 사용을 권고하는 것은 아니지만, 적절한 환자에게 선별적으로 시행될 경우 생명을 구할 수 있다는 근거를 제시
2026-05-14
80만명 대상 6개 임상 분석 결과, 전립선 특이 항원(PSA) 검진이 1000명당 전립선암 사망자를 2명 줄이는 것으로 확인됐다. 이는 2013년 유용성 입증에 실패했던 결론을 11년 만에 뒤집은 것으로, 최대 23년의 장기 추적 데이터가 반영됐다. 이번 결과는 향후 PSA 검진 사용을 장려하는 근거가 될 전망이다.
2026-05-14
대웅제약 펙수클루가 항생제 내성 헬리코박터균 환자에서 대조군 대비 26%p 높은 54.76%의 제균율을 보였다. 총 461명을 대상으로 진행한 3상에서 펙수클루 기반 삼제요법은 기존 PPI 요법 대비 비열등성을 입증했다. 대웅제약은 해당 결과를 근거로 식약처로부터 적응증 추가 승인을 획득했다.
2026-05-14
GC녹십자가 177억 규모의 AI 신약개발 국책 과제에 핵심 연구기관으로 참여한다. 57개월간 LLM 기반 AI가 표적 발굴부터 후보물질 도출까지 자율 수행하는 플랫폼을 구축하는 것이 목표다. 회사는 AI가 도출한 후보물질의 실험 검증을 맡아 신약 개발 기간 단축에 기여할 예정이다.
2026-05-14
차바이오텍의 조기난소부전(POI) 세포치료제 'CBT210-POI'가 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 6명의 환자에게 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 1회 투여한 결과, 약물 관련 중증 이상반응은 0건으로 확인됐다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 글로벌 세포주를 활용한 후속 임상 개발을 검토할 예정이다.
2026-05-14
프레스티지바이오로직스가 최근 매출액의 19.15%에 달하는 약 24억원 규모의 원료의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 이번 계약은 기술이전을 기반으로 하며, 계약금은 체결 시 30%, 작업 완료 시 70%를 지급받는다. 계약 기간은 2027년 3월 31일까지로, 계약 상대방 정보는 경영상 비밀유지 사유로 공개되지 않았다.
2026-05-14
2025년 201만 명을 돌파한 외국인 환자 수요에 맞춰 안암145가 한의학 교육 수료증의 디지털 발급 및 QR 검증 인프라 구축에 나선다. 이는 블록체인 기반 디지털 수료증으로 위변조 위험을 줄이고 QR코드로 교육 이수 사실을 즉시 확인하는 방식이다. 양측은 시범 적용 후 한약재 유통경로 증명 등으로 협력 범위를 확대할 계획이다.
2026-05-14
옵투스제약이 미국 FDA 허가 노안 치료제 'QLOSI™'의 국내 독점 판권을 총 265억원에 확보했다. 계약금 88억원을 지급했으며, 이 무보존제 점안액의 국내 품목허가 신청을 준비하고 있다. 이와 함께 녹내장 치료제 'OP11010'은 유럽 임상 3상을 완료하고 현지 허가를 추진한다.
2026-05-14
오디에스가 2일간 열린 'Dentech-Asia 2026'에서 3D 프린팅 투명교정장치 '얼라인미라클'을 공개했다. 2015년 설립된 오디에스가 개발한 이 장치는 현재 미국 ADA 포사이스 연구소와 현지 임상을 진행 중이다. 회사는 이를 기반으로 미국 시장 진출에 속도를 낼 계획이다.
2026-05-14
고려제약이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 'K-테라잔' 품목허가와 함께 9개월 우선판매권을 확보했다. HK이노엔 '케이캡' 제네릭인 이 제품은 2031년 8월 특허 만료 후 발매되며, 25mg 저용량 제제도 개발 중이다. 회사는 2028년 11월 이후 발매 목표로 또 다른 P-CAB 약물 'V-테라잔'의 허가도 신청했다.
2026-05-14
