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항생제 내성 환자군서 대조군 대비 26%p 높은 제균율 식약처, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 적응증 추가 승인

대웅제약 펙수클루가 항생제 내성 헬리코박터균 환자에서 대조군 대비 26%p 높은 54.76%의 제균율을 보였다. 총 461명을 대상으로 진행한 3상에서 펙수클루 기반 삼제요법은 기존 PPI 요법 대비 비열등성을 입증했다. 대웅제약은 해당 결과를 근거로 식약처로부터 적응증 추가 승인을 획득했다.

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