K-바이오·백신 7호 펀드 운용사로 프리미어파트너스가 선정돼 당초 목표액의 2배인 2000억 원 규모로 펀드가 조성된다. 해당 펀드는 조성액의 60% 이상을 국내 바이오헬스 기업에 투자하며, 이 중 10%는 백신 기술 기업에 집중된다. 이번 7호 펀드 결성으로 K-바이오·백신 펀드 누적액은 7796억 원에 달하며, 정부는 2027년까지 1조 원 규모의 메가펀드를 조성할 계획이다.
2026-06-24
미국 FDA가 2021년 중국에 1상 임상시험 점유율 1위를 내준 뒤, 최초 인체 대상 임상(FIH)까지의 기간을 단축하는 '신속 IND 시범사업'을 개시한다. 해당 프로그램은 기업이 공식 심사 기간 30일이 시작되기 전 IND 자료를 순차적으로 제출해 검토받는 '롤링리뷰' 방식을 적용한다. 이를 통해 임상 보류 가능성을 최소화하고 30일 심사 기간 종료 전 승인 통지를 가능하게 하여 미국 내 초기 단계 연구를 촉진할 계획이다.
2026-06-24
프로그래머블 mRNA 기술이 전립선암의 면역치료 내성을 극복하는 열쇠로 확인됐다. LNP 기반 플랫폼이 MHC-I 발현을 회복시켜 CD8 T세포 침윤을 늘리는 방식이다. 이는 인간 유전자 70% 이상에 적용 가능한 범용 RNA 조절 플랫폼으로 평가된다.
2026-06-24
식품의약품안전처가 7월부터 6개월간 의료기기 첨부문서 QR코드 제공 시범사업에 돌입, 기존 2210개 품목에 콘택트렌즈를 추가했다. 참여 업체는 제품 포장에 QR코드를 표시해 정보를 제공하며, 소비자 요청 시에는 종이 설명서를 별도 제공해야 한다. 식약처는 이번 결과를 향후 제도 개선의 기초자료로 활용할 방침이다.
2026-06-24
식품의약품안전처가 항암제 4개를 포함한 혁신 의료제품 12개를 '길잡이 프로그램' 지원 대상으로 신규 선정했다. 선정된 품목은 전담 PM 배정 및 수시 전문상담을 받게 되며, 이로써 총 36개 제품이 맞춤형 집중 지원을 받는다. 지난해 지원 품목의 29%가 개발 단계를 끌어올리는 성과를 보였으며, 향후 신속심사 프로그램과도 연계 지원될 예정이다.
2026-06-24
삼성전자가 30년 이상 경력의 독일 임상시험 기업 알체디스와 손잡고 갤럭시 워치 데이터를 신약 개발에 활용한다. 1992년 설립된 알체디스의 전문성을 바탕으로 생체 데이터를 임상 지표로 전환하고, 데이터 수집부터 규제 대응까지 협력한다. 이번 협력으로 웨어러블 기술을 의료 연구 영역으로 확대해 환자 중심 헬스케어 혁신을 가속화할 방침이다.
2026-06-24
FDA 승인 우울증 치료법인 가속 간헐 세타파 연쇄 자극(aiTBS)의 항우울 효과는 전두엽과 섬엽 피질을 잇는 특정 뇌 회로 자극이 핵심인 것으로 확인됐다. 연구진은 광유전학 쥐 모델을 통해 전두엽 자극이 깊은 뇌 구조인 섬엽 피질을 간접적으로 활성화하며 이 연결이 항우울 효과에 필수적임을 증명했다. 이는 TMS 자극 시 섬엽에 미치는 영향을 극대화하면 기존 4~6주 걸리던 치료 기간을 5일 이내로 단축하고 효과를 높일 수 있음을 시사한다.
2026-06-24
50년간 미해결 과제였던 FDA 승인 백혈병 치료제 원료의 생합성 경로가 13개 효소 발견으로 완전히 규명됐다. 특히 2종의 P450 효소가 서로 다른 산화 반응으로 각기 다른 분자 골격을 만드는 '분화 산화' 현상이 확인됐다. 연구팀은 담배에서 전체 생합성 경로를 재현했으며, 3~5년 내 상업화가 가능할 예정이다.
2026-06-24
CAR-T 세포에 CCR7 수용체를 발현시켜 림프절 내 림프종 살상 능력을 높인 연구 결과가 나왔으며, 기존 B세포 림프종 반응률은 50~80% 수준이다. 이는 유전자 조작으로 CAR-T의 림프절 귀소 능력을 복원해, 기존 치료제가 닿기 어려웠던 림프절 내 암세포를 정밀 타격하는 원리다. 동물실험에서 CCR7 발현 CAR-T는 기존 대비 높은 림프종 제거 효과를 확인했으며, 향후 안전성 평가를 거쳐 상용화될 예정이다.
2026-06-24
과립구-단핵구 전구세포(GMP)를 활용한 차세대 CAR-M 플랫폼이 혈액암과 고형암 모델에서 효능을 확인했다. CAR-Fc 구조로 숙주 면역세포를 동원하고, 체내에서 2주 이상 골수성 세포를 공급하는 것이 특징이다. 이는 기존 대식세포 치료제의 낮은 지속성 문제를 극복해 고형암 치료의 새 길을 열었다는 평가다.
2026-06-24
