론자, ADC 생산능력↑…美 제약사와 수조원대 계약 체결
론자가 미국 제약사와 수십억 스위스 프랑 규모의 바이오의약품 2종 생산 계약을 체결했다. 동시에 스위스 비스프 공장의 항체-약물 접합체(ADC) 설비를 증설, 2028년 가동을 목표로 한다. 계약은 2개 프로그램 추가 옵션을 포함한다.
2026-07-02
론자가 미국 제약사와 수십억 스위스 프랑 규모의 바이오의약품 2종 생산 계약을 체결했다. 동시에 스위스 비스프 공장의 항체-약물 접합체(ADC) 설비를 증설, 2028년 가동을 목표로 한다. 계약은 2개 프로그램 추가 옵션을 포함한다.
2026-07-02
한미약품과 SK바이오팜이 네이처 자매지가 꼽은 신흥국 '혁신 선도기업' 9곳에 포함됐다. 이번 평가는 45개사를 대상으로 15년간 R&D 투자(매출의 17% 이상)와 포트폴리오 혁신성을 분석한 결과다. 연구진은 이들이 수년 내 미국·유럽의 글로벌 경쟁사를 위협할 준비가 됐다고 평가했다.
2026-07-02
국내 연구진이 후방십자인대 손상 환자 127명을 분석한 결과, 약 73%가 기존 예상과 달리 후내측으로 회전하는 것으로 나타났다. CT 기반 3차원 영상분석 결과 후외측 회전은 27%에 그쳤으며, 임상에서 쓰이는 Dial Test 양성 소견이 실제 회전 방향과 일치하지 않는 경우도 확인됐다. 이번 연구는 환자별 회전 양상을 종합적으로 평가해 불필요한 동반 수술을 줄이는 맞춤형 치료의 근거가 될 전망이다.
2026-07-02
2025년 국내 의약품 생산실적이 33조8000억원, 수출액은 104억달러를 기록하며 역대 최고치를 경신했다. 바이오의약품이 전체 수출의 73%를 차지하며 15억달러 무역 흑자를 이끌었고, 특히 바이오시밀러 수요가 크게 증가했다. 이 가운데 셀트리온은 국내 제약사 최초로 연 생산실적 3조원을 돌파했다.
2026-07-02
당뇨 관리 기업 ALR테크놀로지스가 4500만달러(약 653억원)와 보통주 2억주에 CGM 메디컬을 인수한다. 이번 인수로 연속 혈당 측정기(CGM)의 IP와 월 30만개 생산이 가능한 선전 공장 자산을 확보했다. 향후 조호르-싱가포르 경제특구에 월 50만개 생산 규모의 공장을 신설해 제품 공급을 확대할 계획이다.
2026-07-02
2030년 10조원 규모 방사성 의약품 시장은 원료 '악티늄-225'가 100배 부족하다. 반감기가 7일 미만이라 공급망이 관건이며, BMS 등 빅파마는 수조 원대 M&A에 나섰다. 한국은 2030년 자급자족을 목표로 최근 KIRAMS가 악티늄-225 생산 허가를 받았다.
2026-07-02
식품의약품안전처가 7월 1일부터 의료기기 GMP 심사원 관리 규정을 시행, 부정행위 시 자격을 취소할 수 있게 됐다. 새 규정은 심사원 교육·훈련기관을 지정하고 연 1회 이상 지도·점검을 실시하는 절차를 포함하며, 이를 통해 GMP 심사의 전문성과 공정성을 높여 국제 수준의 관리체계를 구축할 방침이다.
2026-07-02
식품의약품안전처가 1년간의 논의를 거쳐 의약품 오용 방지를 위한 '유사 용기·포장 개선 사례집'을 7월 1일 제정했다. 사례집은 동일 성분 함량별 색상 차별화, 점안제·좌제 등에 "먹지 마세요" 같은 안전 문구를 표기하는 구체적인 개선안을 담았다. 식약처는 이를 통해 제약업계의 포장 개선을 유도하고 안전한 의약품 사용 환경을 조성할 계획이다.
2026-07-02
해외직구 불면·우울증 표방 식품 30개 중 19개(63%)에서 위해성분이 확인됐다. 이들 제품에서는 국내 전문의약품 성분인 멜라토닌, 5-HTP, 요힘빈 등이 검출됐다. 식약처는 해당 19개 제품의 국내 반입을 차단하고 판매 사이트 접속을 막을 예정이다.
2026-07-02
식품의약품안전처는 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 사용하는 수입 희귀의약품 '서플루마주(서플루리맙)'를 7월 1일 허가했다. 이 약은 PD-1에 결합해 T세포 활성화를 촉진하는 면역항암제로, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용요법으로 사용된다. 이번 허가로 해당 암 환자들의 치료제 선택 폭이 넓어질 예정이며, 식약처는 희귀질환 환자에게 신속하게 새로운 치료제를 공급할 계획이다.
2026-07-02
