제테마 톡신, 태국 허가·중국 3상 1단계 결과 확보
제테마는 제테마더톡신주100단위의 태국 품목허가 획득과 중국 임상 3상 1단계 결과 확보를 공시했다. 태국 식품의약품청(TFDA)은 미간주름 개선 적응증으로 이 품목을 승인했다. 제테마더톡신주100단위는 중국에서 임상 3상 2단계를 진행한다.
9일 전
제테마는 제테마더톡신주100단위의 태국 품목허가 획득과 중국 임상 3상 1단계 결과 확보를 공시했다. 태국 식품의약품청(TFDA)은 미간주름 개선 적응증으로 이 품목을 승인했다. 제테마더톡신주100단위는 중국에서 임상 3상 2단계를 진행한다.
9일 전
레이는 7월 16일 관계기업 디디에스가 발행한 전환사채 20억원을 취득했다. 디디에스는 이 전환사채에 전환권 행사 시 지분을 취득할 수 있는 권리를 포함했다. 레이는 에스더블유-더봄 신기술조합 제2호가 7월 15일 행사한 디디에스 상환전환우선주 매수청구권에 따라 8월 31일 해당 우선주를 15억원에 매입한다.
9일 전
지피씨알은 CXCR4와 ADRB2 두 표적을 동시에 억제하는 원천 기술로 캐나다 특허청의 특허 등록 결정을 받았다. 신동승 대표는 미국 임상2상 결과를 근거로 "GPC-100과 프로프라놀롤 병용이 T세포 가동화제로 CAR-T 부스터 역할을 한다"라고 말했다. 지피씨알은 한국, 미국, 유럽, 중국 등 주요국에서 동일 특허 심사를 진행 중이다.
9일 전
기초과학연구원(IBS) RNA 연구단은 척추동물 감염 바이러스 337종을 분석해 RNA 조절요소 Pt1을 찾아냈다. Pt1은 poly(A) 꼬리 합성 효소 PAP를 직접 끌어들이는 방식으로 선형 mRNA의 반감기를 7.6시간에서 23.1시간으로 늘렸다. 기초과학연구원(IBS)은 연구 결과를 국제학술지 셀(Cell)에 게재했다.
9일 전
동방메디컬은 HA 필러 중국, 인도네시아, 사우디아라비아 3개국 인허가를 확보했다. PN 필러와 PLLA 필러는 상용화를 추진 중이다. 구슬 필러와 칼슘 필러는 개발에 각각 약 20억원을 투입할 계획이다.
9일 전
제이피아이헬스케어는 엑스선 의료영상기기 DRE Duo가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을 통과했다고 밝혔다. 산업통상자원부는 이동형 하이브리드 CT DeteCT를 2026년 상반기 혁신제품으로 지정했다. 서울대학교 수의과대학은 제이피아이헬스케어와 수의 치과 AI 솔루션 및 이동형 CBCT 임상 고도화를 위한 MOU를 체결했다.
9일 전
지씨지놈은 2026년 1월 인공지능(AI) 기반 검사 '아이캔서치 10 Plus'를 내놨다. 아이캔서치 10 Plus는 대장암, 폐암, 식도암, 간암, 췌장암, 담도암, 난소암, 유방암, 두경부암, 위암을 혈액 기반으로 검출한다. 지씨지놈은 미국 파트너사와 1030만달러(약 146억원) 규모 독점 라이선스 계약을 체결했다.
9일 전
큐라클은 CU01 저용량군과 고용량군의 24주차 uACR이 위약군 대비 각각 21.45%, 22.21% 개선된 것을 확인했다. 잔여 단백뇨 환자군은 CU01 추가 투여 시 표준치료제 복용군보다 uACR을 최대 35.2% 낮췄다. 큐라클은 이 결과를 2026년 6월 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2026)에서 발표했다.
9일 전
나노엔텍은 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34의 냉동 조혈줄기세포 성분채집액(HPC-A) 적용에 대해 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인을 받았다. ADAMⅡ-CD34는 백혈구 표면 CD34를 확인하는 조혈줄기세포 자동계수기다. 나노엔텍은 기존 말초혈액과 제대혈 승인에 이어 냉동 검체까지 공정 적용 범위를 3종으로 넓혔다.
10일 전
미국 매사추세츠 종합병원 브리검 암연구소 연구진은 CAR-T 임상 2건에 참여한 공격성 림프종 환자 200여 명의 유전체를 전장유전체로 분석했다. STXBP2 유전자를 침묵시키는 변이를 지닌 T세포는 이들 환자에서 CAR-T 독성 위험이 높았다. 매사추세츠 종합병원 브리검 암연구소 연구진은 PTPN22 변이의 CAR-T 세포 확장 강화와 ADAMTSL3 변이의 독성 위험 감소를 확인했다.
10일 전
