"비바니, 노보노디스크와 '연 1회' 비만 임플란트 평가 계약"
바이오의약품 기업 비바니 메디컬이 연 1~2회 투여를 목표로 하는 세마글루타이드 임플란트 'NPM-139'에 대해 노보노디스크와 평가 계약을 체결했다. NPM-139는 비바니의 독자적인 나노포털 플랫폼 기술을 적용한 만성 체중 관리 치료제로, 이번 계약은 비독점 조건이다. 비바니는 2026년 중반 위고비를 대조군으로 하는 1상 임상시험을 시작할 예정이다.
2026-07-07
바이오의약품 기업 비바니 메디컬이 연 1~2회 투여를 목표로 하는 세마글루타이드 임플란트 'NPM-139'에 대해 노보노디스크와 평가 계약을 체결했다. NPM-139는 비바니의 독자적인 나노포털 플랫폼 기술을 적용한 만성 체중 관리 치료제로, 이번 계약은 비독점 조건이다. 비바니는 2026년 중반 위고비를 대조군으로 하는 1상 임상시험을 시작할 예정이다.
2026-07-07
엔지켐생명과학이 남 모씨로부터 1억원 규모의 회계장부 열람 가처분 소송을 당하며 경영권 분쟁에 휘말렸다. 신청인은 상법에 근거해 회계장부 열람을 요구했으며, 법원 명령 위반 시 하루 1000만원 지급을 청구했다. 엔지켐생명과학은 법적 절차에 따라 대응할 예정이라고 밝혔다.
2026-07-07
엔지켐생명과학이 1억원 규모의 임시주총 개최금지 가처분 소송을 당해 경영권 분쟁에 휩싸였다. 이번 소송은 주주 남모씨가 오는 7월 23일 열릴 임시주총의 신규 이사 선임 및 사업목적 변경 안건을 막기 위해 제기했다. 회사는 7월 6일 접수된 소송에 대해 법적 절차에 따라 대응할 방침이다.
2026-07-07
아스트라제네카가 중국 시노바이오파마슈티컬로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 후보물질 'TQC3721'을 계약금 2억달러(약 2900억원)를 포함해 총 21억달러(약 3조원) 규모로 도입했다. PDE3/4 억제제인 TQC3721은 2상에서 폐기능(FEV1)을 최대 147mL 개선해 경쟁약물인 MSD의 오투베이어(124mL)보다 우수한 결과를 보였다. 아스트라제네카는 중국 외 글로벌 권리를 확보했으며, 차세대 COPD 치료제로 개발할 계획이다.
2026-07-07
바이오테크가 세포 치료제 개발 성능 개선을 위해 AI로 설계한 단백질 5종을 출시했다. 신제품은 열안정성 성장인자 3종과 사이토카인 2종으로 구성돼, 세포 배양 시 변동성과 확장성 문제를 해결한다. 회사는 이를 통해 종양침윤림프구(TIL) 증식률을 높여 치료제 생산 비용을 절감하는 등 상업적 규모의 제조를 지원할 계획이다.
2026-07-07
ADC 치료제 이노투주맙 오조가미신이 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자의 측정가능 잔존질환(MRD)을 70% 제거하는 효과를 확인했다. 37명의 환자를 대상으로 한 2상 임상 결과, 무재발생존기간은 40개월, 전체 생존기간 중앙값은 61개월로 분석됐다. 해당 치료법은 재발 고위험군 환자의 관해를 심화시키고 줄기세포 이식이나 CAR-T 치료의 가교 요법으로 활용될 예정이다.
2026-07-07
글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 카이디아가 50년 업력의 유럽 CRO 심벡-오리온과 합병해 30개국 이상에 걸친 통합 플랫폼을 구축한다. 이번 합병은 카이디아의 글로벌 네트워크와 심벡-오리온의 초기 임상 및 희귀질환 분야 전문성을 결합하는 것을 목표로 한다. 통합 법인은 카이디아 사명으로 운영되며, 1상 임상부터 신약 등록까지 전주기적 지원을 통해 미국 및 아시아 시장 접근성을 확대할 예정이다.
2026-07-07
베라의 IgA 신증(IgAN) 신약 '트루타크나'가 FDA 가속 승인을 획득, 36주 후 단백뇨를 46% 감소시켰으며 연간 약가는 약 6억원으로 책정됐다. 이 약물은 사이토카인 APRIL과 BAFF를 이중 표적하는 기전으로, 매주 자가 투여하는 방식이다. 베라는 정식 승인을 위한 확증 임상 데이터를 올해 3분기 중 확보할 계획이다.
2026-07-07
사이퍼 메디슨이 케모맙을 전량 주식 합병 방식으로 인수하며, 합병 회사의 기업 가치는 1억5000만달러에 달한다. 이번 인수는 류마티스 관절염(RA) 치료제 '네보키툭' 확보가 목적이며, 케모맙 주주는 합병 법인 지분 32%를 갖는다. 사이퍼는 2028년 상반기 결과 발표를 목표로 네보키툭의 새로운 2상 임상에 착수할 예정이다.
2026-07-07
미국 식품의약국(FDA)이 버텍스의 유전자 치료제 카스게비의 투여 대상을 2세 이상으로 확대해, 5500명의 어린이가 추가로 치료 대상이 됐다. 이번 승인은 3상 임상 결과에 기반한 것으로, 겸상적혈구병(SCD) 환자군 8명 전원이 12개월 이상 중증 혈관폐쇄위기(VOCs)를 겪지 않은 것으로 확인됐다. 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 기술 기반 최초 치료제인 카스게비는 출시 이후 500명 이상의 환자가 치료를 시작했다.
2026-07-06
