실시간 바이오 소식미국 FDA, 노바티스 졸겐스마 종양 위험 안전성 조사 착수BIOBOOK TEAM입력 2026-11-10미국 식품의약국(FDA)은 노바티스의 유전자치료제 졸겐스마에 대한 안전성 조사에 착수했다. 노바티스는 2019년 승인 이후 전 세계 6000명 이상의 환자 가운데 종양 사례 9건을 보고했다. FDA는 졸겐스마와 이트비스마의 이점이 잠재적 위험을 계속 상회한다고 밝혔다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미럼, D형간염 3상 또 성공…59% 바이러스 반응펩젠, 근긴장성이영양증 2상서 스플라이싱 교정 46.5%…주가 163%↑존슨앤드존슨, 캡리타 양극성 조증 3상 2차 성공…FDA 적응증 확대 추진아스트라제네카, 백신 기업 옴니오스 인수…세균 백신 기술 확보미 재무부, 중국 바이오 투자 제한 초안에 업계 "역효과" 경고미국 FDA, GLP-1 12종에 희귀 안질환 경고 문구 추가 지시
