FDA, 아스트라제네카 항암제 2종에 제동…PFS 개선율 19%↓

미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카의 유방암 신약 카미제스트란트와 전립선암 신약 트루캅의 허가에 공식 우려를 표했다. 트루캅은 질병 진행 위험을 19% 낮추는 데 그쳤고, 카미제스트란트는 무진행생존기간(PFS)을 56% 개선했음에도 임상 설계의 유효성 문제를 지적받았다. FDA 자문위원회는 오는 30일 두 약물에 대한 논의를 진행할 예정이며, 카미제스트란트의 전체생존기간(OS) 데이터는 2028년에나 확보될 전망이다.