미·유럽 약전, 마이코플라즈마 신속 시험법 지위 격상

미국약전(USP)은 10월 1일 마이코플라즈마 핵산증폭시험(NAT) 신규 일반챕터를 공식 시행했다. 유럽약전(Ph. Eur.)도 4월 1일 일반시험법 2.6.7 개정판을 발효해 NAT를 배양법과 대등한 독립 시험법으로 인정했다. 한국바이오협회는 국내 바이오기업들이 개정된 약전 요건에 맞춰 검증 데이터를 보완해야 한다고 밝혔다.