실시간 바이오 소식식약처, 바이오 규제합리화 방안 발표…CDMO 특별법 연내 시행BIOBOOK TEAM입력 2026-10-26식품의약품안전처는 제2차 규제합리화위원회에서 바이오 분야 경쟁국 수준 규제합리화 방안을 발표했다. 이번 방안은 AI 활용 의약품 심사 가이드라인 마련과 허가 전 제조 제품의 판매 허용 확대를 담았다. 식약처는 세계 최초 CDMO 규제지원 특별법을 오는 12월 31일 시행해 수출 맞춤형 규제체계를 구축할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사입셀, 골관절염 세포치료제 뮤콘 30명 투여 완료소아 식품알레르기 지속, 태반 유전자 조절 변화와 관련정부, 자가면역세포 치료 위험도 '저위험' 하향…선행 임상 면제말기 대장암 맞춤형 면역세포 임상연구 적합 의결대웅제약, 아주대병원에 씽크 공급…342병상 운영 시작BMS, 푸미타미그 2상 객관적 반응률 36.7%…"매우 유망"
