실시간 바이오 소식로슈 가자이바, 특발성 신증후군 FDA 승인…70년 만의 새 치료제BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30미국 식품의약국(FDA)은 로슈의 가자이바를 특발성 신증후군 재발 위험 감소 용도로 승인했다. 로슈는 3상 임상에서 가자이바 투여 환자의 95%가 52주 시점에 완전 관해를 보였다고 밝혔다. 로슈는 가자이바를 전신홍반루푸스와 원발성 막성 신병증에도 FDA 심사를 신청했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사자기지도 AI '마이토스페이스', 미토콘드리아 형태로 기능 예측미국 FDA, 애브비 파킨슨 신약 주브모 첫 승인미국 아디셋바이오, 루푸스 CAR-T 1상서 절반 이상 관해일라이릴리 주 1회 인슐린 온스윅, 미국 식품의약국 승인미룸, 초희귀 뼈질환 치료제 FDA 승인…리제네론과 경쟁영국 규제기구, 일라이릴리 GLP-1 보도자료 '홍보성 언어' 제재
