실시간 바이오 소식로슈 가자이바, 특발성 신증후군 FDA 승인…70년 만의 새 치료제BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30미국 식품의약국(FDA)은 로슈의 가자이바를 특발성 신증후군 재발 위험 감소 용도로 승인했다. 로슈는 3상 임상에서 가자이바 투여 환자의 95%가 52주 시점에 완전 관해를 보였다고 밝혔다. 로슈는 가자이바를 전신홍반루푸스와 원발성 막성 신병증에도 FDA 심사를 신청했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사호주 모내시대, 항노화 새 표적 GzmK 발굴…면역 기능 보존미국 연구진, 식이보충제 황산바나딜로 노화세포 선택 제거아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬