실시간 바이오 소식미국 FDA, 동물 실험 대체 비동물 시험법 규칙 발표BIOBOOK TEAM입력 2026-09-22미국 식품의약국(FDA)은 의약품 안전성 평가에 동물 실험 대신 비동물 시험법을 쓸 수 있음을 명시하는 직접 최종 규칙을 발표했다. 이번 개정은 동물 시험과 전임상 용어를 비임상 시험과 비임상 연구로 바꾸고 관련 정의를 규정에 추가했다. FDA는 9월 22일부터 12월 7일까지 의견을 수렴한 뒤 30일 안에 발효일을 확정할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사블루엠텍, 360억원 사모 전환사채 발행 완료미국 FDA, 브루킨사 병용요법 외투세포림프종 1차 치료 우선심사 지정미국 FDA, 비원 메디슨스 브루킨사 병용요법 우선심사 지정바디텍메드 3분기 영업이익 89억…전년比 35%↑식약처, 첨단바이오의약품 허가 수수료 803만→2071만원 인상인공혈소판 2000억개 확보…세포기반 인공혈액 4차년도 성과
