실시간 바이오 소식미국 FDA, 비원 메디슨스 브루킨사 병용요법 우선심사 지정BIOBOOK TEAM입력 2026-11-06미국 식품의약국(FDA)은 비원 메디슨스의 브루킨사와 리툭시맙 병용요법을 우선심사 대상으로 지정했다. 이 병용요법은 3상 맹그로브 연구에서 표준 화학면역요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 낮췄다. 비원 메디슨스는 유럽의약품청(EMA)과 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에도 같은 적응증의 신청서를 제출했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사블루엠텍, 360억원 사모 전환사채 발행 완료미국 FDA, 브루킨사 병용요법 외투세포림프종 1차 치료 우선심사 지정바디텍메드 3분기 영업이익 89억…전년比 35%↑식약처, 첨단바이오의약품 허가 수수료 803만→2071만원 인상인공혈소판 2000억개 확보…세포기반 인공혈액 4차년도 성과AGC바이오로직스, 글로벌 제약사와 5억유로 이상 이중 생산거점 계약
