News셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 유럽 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-21셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청이 승인됐다고 밝혔다. 이번 승인은 임상 디자인을 평가하는 파트1과 임상 기관 실행을 평가하는 파트2를 동시에 통과한 것이다. 셀트리온은 394명의 재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 2년간 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사호주 텔릭스, 독일 아이티엠 2조2000억원에 인수지씨셀 GCC2005, 재발 림프종서 객관적반응률 62.5%에실로 스텔리스트, 어린이 근시 진행 71% 억제아이피브이, 이오플로우 지분 17.17% 확보…주당 3000원아이피브이, 이오플로우 지분 17.17% 신규 취득지역의료 연구역량 2기, 9개 국립대병원 전체로 확대
