실시간 바이오 소식셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 유럽 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-21셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청이 승인됐다고 밝혔다. 이번 승인은 임상 디자인을 평가하는 파트1과 임상 기관 실행을 평가하는 파트2를 동시에 통과한 것이다. 셀트리온은 394명의 재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 2년간 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사블루엠텍, 360억원 사모 전환사채 발행 완료미국 FDA, 브루킨사 병용요법 외투세포림프종 1차 치료 우선심사 지정미국 FDA, 비원 메디슨스 브루킨사 병용요법 우선심사 지정바디텍메드 3분기 영업이익 89억…전년比 35%↑식약처, 첨단바이오의약품 허가 수수료 803만→2071만원 인상인공혈소판 2000억개 확보…세포기반 인공혈액 4차년도 성과
