셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 국내 허가 신청

셀트리온이 172명을 대상으로 한 1상 임상에서 동등성을 입증한 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 국내 품목허가를 신청했다. 해당 임상은 CT-P55와 오리지널 의약품의 약동학, 안전성 등을 비교 평가했으며, 1차 평가지표인 약동학적 동등성을 충족했다. 셀트리온은 이번 국내 허가 신청을 시작으로, 확보된 데이터를 기반으로 글로벌 주요 국가별 허가 절차를 순차적으로 진행할 예정이다.