실시간 바이오 소식국내 의료기기 80% 영세…식약처, 'CAPA 도우미'로 품질 개선BIOBOOK TEAM입력 2026-04-16식품의약품안전처가 연 생산액 10억 미만 기업이 80% 이상인 의료기기 업계의 품질 개선을 위해 'CAPA 도우미' 사업을 추진한다. 부적합 발생 시 전문가가 현장을 방문해 원인 분석 및 맞춤형 시정·예방조치(CAPA)를 지원한다. 오는 11월까지 집중 기술지원을 통해 부적합 제품 재발을 방지하는 것이 목표다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사오디에스, 바이오세텍과 하이브리드 교정장치 공급계약 체결화일약품, 100억원 사모 전환사채 발행 완료K-바이오의약품 3분기 수출 66억달러…역대 최대두비루, 이노트란스 2026서 UVC LED 철도 살균 솔루션 공개덴마크 연구진, 갈색지방 연소 조절 '총스위치' 규명프랑스 리버셀, 2500만달러 시드 투자 유치…AI 가상 세포 개발
