실시간 바이오 소식셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 한국 허가 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-08-24셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 한국 품목허가를 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다. CT-P51은 228명 대상 1상 임상에서 키트루다와 약동학적 동등성을 입증했다. 셀트리온은 확보한 임상 데이터를 바탕으로 국가별 허가를 순차적으로 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사디지털치료제 시장 2034년 526.8억달러…연평균 21.31%↑글로벌데이터 "한국 바이오 원부자재 95% 수입 의존"노바티스 랩시도, 증상성 피부묘기증 FDA 승인 확대미국 보건복지부, 임상시험 가속화 '서패스' 프로그램 공개카리부, CAR-T 중단·감원…"자금 조달 실패"네덜란드 법원, 머크 피하 키트루다 8개국 판매 금지
