News"부작용 '0' 간질환 신약, FDA 돌파구 치료제 지정"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-14차세대 간질환 신약 '리나펙서'가 1상 임상에서 부작용 0건을 기록하며 FDA로부터 2개 신속 심사 지정을 획득했다. 반감기 1시간 미만의 '펄스형' FXR 작용제로, 기존 약물의 독성 문제를 해결한 것이 핵심이다. 연구팀은 원발성 담즙성 담관염(PBC)을 적응증으로 글로벌 상용화를 추진할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미 의원 "중국, 신약 공급망 초기 단계서 미국 추월"존슨앤드존슨 이마비, FDA 첫 적응증 확대…용혈성 빈혈 치료여성건강 스타트업 VC 투자 38%↓…SVB "재조정 국면"임플란티카, 역류질환 삽입기기 FDA 승인…유럽 허가 8년 만초파리 후각 본뜬 냄새 분류 알고리즘…소수 표본 학습 최고 성능펩트론, 비만약 PT403 1상 승인 신청…성인 22명 평가
