실시간 바이오 소식메디포스트 '카티스템', 美 FDA 단일 3상 합의…품목허가 신청 가속BIOBOOK TEAM입력 2026-06-05메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 미국 임상 3상을 1회만 진행하기로 FDA와 합의했다. 이번 합의는 한국·일본 3상 데이터와 550명 환자의 실사용증거(RWE)를 기반으로 이뤄졌으며, 개발 기간 단축 효과를 가져온다. 회사는 이를 통해 품목허가 신청(BLA) 시점을 앞당기고 미국 시장 진출을 가속화할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사레볼루션메디슨 주가 6.3%↓…라손크 KRAS 하위군 우려GSK, 차이디스커버리 AI 모델 도입…습식실험 검증 통과테바, 조현병 장기지속형 올란자핀 '벨트루자' FDA 승인바이오텍 스타트업 M&A 급증…중간 인수액 10억달러노벨상 수상 광유전학, 망막질환 유전자치료 상용화 임박노바티스, 중국 아보젠과 최대 78억달러 mRNA 계약
