바이오엔테크 NSCLC 신약, ORR 68%…FDA 신속승인 가속

바이오엔테크와 BMS의 비소세포폐암(NSCLC) 신약 푸미타미그가 임상 2상에서 객관적반응률(ORR) 최대 68.4%를 기록했다. 양사는 임상 3상 1차 지표를 무진행생존기간(PFS)으로 변경하고 임상 규모를 1260명으로 확대해 FDA 신속 승인을 추진한다. 특히 기존 치료제 반응이 낮은 PD-L1 음성 환자군에서도 47.6%의 ORR을 확인해 주목된다.