마티 마카리 미국 식품의약국(FDA) 국장 사임에 이어, 트레이시 베스 호그 약물평가연구센터(CDER) 센터장 대행도 사임할 것으로 전망된다. 호그 센터장은 작년 12월 임명되었으며, 이번 사임은 백악관이 FDA에 대한 통제력을 강화하려는 움직임의 일환으로 분석된다. 이러한 리더십 공백으로 리젠엑스바이오는 뒤셴 근이영양증 유전자 치료제 2상 성공에도 FDA와의 논의를 잠정 보류했다.
2026-05-16
로슈의 티쎈트릭이 순환종양DNA(ctDNA) 양성 방광암 환자 보조요법으로 FDA 승인을 획득, 사망 위험을 41% 낮췄다. 이는 네이트라의 동반진단 검사를 활용한 최초의 ctDNA 유도 치료법으로, 3상 임상에서 재발 또는 사망 위험은 36% 감소했다. 해당 임상은 방광 절제술을 받은 환자 761명을 대상으로 진행됐다.
2026-05-16
마약성 진통제 케타민의 항우울 효과를 일으키는 2가지 새로운 경로가 세계 최초로 규명돼 부작용이 적은 속효성 치료제 개발의 길이 열렸다. 해당 연구는 국제 학술지 '셀'과 '사이언스' 자매지에 각각 게재됐으며, 뇌 내 특정 수용체에 작용하는 새로운 기전을 밝혔다. 이를 통해 기존 케타민의 환각 등 부작용을 피하면서 수 시간 내 우울 증상을 개선하는 차세대 항우울제 개발이 가속화될 전망이다.
2026-05-16
동성제약이 애플오브디아이로부터 약 17억원 규모의 손해배상 청구 소송을 당했으며, 이는 자기자본의 7.2%에 해당하는 금액이다. 원고인 애플오브디아이는 동성제약과 디에스이앤에스를 공동 피고로 지정해 서울중앙지방법원에 소송을 제기했다. 동성제약은 법률대리인을 통해 법적 절차에 따라 대응할 예정이라고 밝혔다.
2026-05-15
차세대 크리스퍼 시스템 Cas12a2가 병든 세포만 100% 정밀하게 표적해 사멸시키는 기능이 확인됐다. 해당 시스템은 주변의 건강한 세포에는 손상을 전혀 입히지 않아 오프타겟 부작용이 '0'에 가깝다. 국제 학술지 네이처에 게재된 이번 연구는 향후 암과 같은 난치성 질환 치료제 개발에 기여할 전망이다.
2026-05-15
15년간 3만9000여명을 추적 관찰한 연구에서 계란을 적정량 섭취하면 알츠하이머 발병 위험이 최대 27% 감소하는 것으로 나타났다. 이번 연구는 콜레스테롤 우려로 계란 섭취를 기피하던 기존 통념에 반하는 결과로 주목받는다. 이에 따라 계란을 포함한 식단 관리가 향후 치매 예방의 주요 전략으로 고려될 전망이다.
2026-05-15
바이오에이지의 경구용 NLRP3 억제제 'BGE-102'가 1상에서 염증 바이오마커(hsCRP)를 85% 이상 감소시켰다. 1일 1회 복용하는 이 약물은 노화 관련 질환의 근본 원인인 염증을 표적으로 하며, 회사는 2026년 심혈관 질환 2상에 돌입한다. 올해 중반 시작하는 당뇨병성 황반부종(DME) 임상은 2027년 결과를 확보할 예정이다.
2026-05-15
널리 쓰이는 고혈압 치료제 '칸데사르탄 실렉세틸'이 슈퍼박테리아인 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 대한 사멸 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 칸데사르탄은 MRSA의 세포막을 직접 파괴하는 새로운 기전으로 작용하는 것이 확인됐으며, 이는 기존 항생제 내성 문제를 극복할 대안이 될 수 있다. 이번 약물 재창출 연구 결과는 국제 학술지 '네이처 커뮤니케이션스'에 게재돼 새로운 항생제 개발 가능성을 열었다.
2026-05-15
크리에이트 메디슨(Create Medicines)이 암 및 자가면역질환을 위한 체내(in vivo) CAR-T 치료제 개발을 위해 1억2200만달러(약 1769억원) 규모의 시리즈B 투자를 유치했다. 이 회사의 기술은 mRNA-지질나노입자(LNP) 플랫폼을 이용해 T세포 등을 체내에서 직접 재프로그래밍하여 '1일 생산 공정'을 구현한다. 현재까지 50명 이상의 환자에게 투여를 완료했으며, 유방암 대상 HER2 표적 후보물질 MT-304의 임상 1/2상을 진행하고 있다.
2026-05-15
아스트라제네카(AZ)의 임핀지가 3상에서 파드셉과 병용 시 시스플라틴 부적격 방광암 환자의 전체 생존기간(OS)을 개선했다. 해당 요법은 표준치료 대비 사망 위험을 낮췄으며, 1분기 매출은 17억달러로 30% 증가했다. AZ는 규제 당국과 결과를 공유할 예정이다.
2026-05-15
