프랑스 바이오의약품 품질관리 기업 클린셀즈와 위탁개발생산(CDMO) 기업 나오바이오스가 바이오코리아 2026에 참가해 바이러스 백신 및 벡터 솔루션을 선보인다. 이들은 2030년까지 15억달러(약 2조원) 규모로 성장이 예상되는 한국 세포·유전자 치료제 시장을 겨냥, HIV 백신 후보물질 최적화 및 최대 200L 규모의 GMP 생산 역량을 알린다. 양사는 이번 참가를 통해 아시아 시장으로의 확장을 본격화하고 국내외 바이오 기업과의 파트너십을 강화할 계획이다.
2026-04-12
엔비아이티가 반려견 DTC 유전자 검사를 통한 동물등록 서비스 실증 특례를 지정받았다. 보호자가 채취한 구강세포 DNA로 개체를 식별하며, 현행 동물등록 방식을 보조하는 조건으로 허용됐다. 유기·유실견이 1% 감소 시 연간 4.6억원의 비용 절감이 가능해, 등록률 향상에 기여할 전망이다.
2026-04-12
식품의약품안전처가 17개 지방정부와 함께 5일간 의약품·의약외품 표시·광고 위반 집중점검을 실시한다. 이번 점검은 비만 치료제, 성장호르몬 주사제 등 사회적 관심 품목을 대상으로 하며, 온라인 부당 광고 점검 비중을 확대한다. 지난해 약 1만6000건 점검에서 1200여건의 위반사항이 확인됐으며, 위반 행위는 행정처분 및 형사고발 등 엄중 조치할 계획이다.
2026-04-12
식품의약품안전처가 의약품 용기에서 '유효성분 규격' 표시 의무를 삭제하고 원료의약품 제조규모 변경 기준을 '10배 초과'로 완화하는 개정안을 입법예고했다. 이번 조치는 규격 변경 시마다 포장 자재를 바꿔야 했던 제약사의 부담을 줄여 비용 절감과 신속한 공급을 지원하기 위함이다. 식약처는 6월 10일까지 의견을 수렴해 국가필수의약품 등의 안정적 공급 기반을 마련할 계획이다.
2026-04-12
메타비아 비만약 'DA-1726'이 임상 1상 파트3에 돌입, 앞서 8주 만에 체중 9.1% 감소를 확인했다. 이번 임상은 비만 성인 40명을 대상으로 16주간 고용량 투여 안전성을 평가한다. 2026년 4분기 데이터 확보 후 체중, 허리둘레 등 대사 지표를 분석할 예정이다.
2026-04-12
가이드RNA로 DNA 절단을 제어하는 'TIGR' 시스템 원리가 6개 구조 분석으로 밝혀졌다. 2개 스페이서 RNA로 DNA를 인식하며, RNA 조작만으로 단일 가닥 절단 효소로 전환된다. 다중 유전자 편집에 활용될 전망이다.
2026-04-12
대웅바이오가 알츠하이머형 치매 치료제 '글리빅사' 5mg을 출시해 제네릭 시장 1위 입지를 강화한다. 이번 출시로 기존 10mg, 20mg과 함께 전 함량 라인업을 갖춰 환자별 정밀 처방이 가능해졌다. 회사는 연평균 18% 성장세를 기록한 글리빅사를 기반으로 CNS 포트폴리오 시너지를 극대화할 방침이다.
2026-04-12
비앤비엘이 농림축산식품부의 '2026년 식품 기능성평가 지원사업'에 선정돼 약 1억2600만원 규모의 연구에 착수한다. 이번 연구는 '생맥산' 추출물의 체중 조절 및 당대사 개선 효과를 확인하는 인체적용전시험으로, 9개월간 진행된다. 비앤비엘은 연구를 통해 기능성을 과학적으로 입증하고 프리미엄 건강기능식품을 개발할 계획이다.
2026-04-12
로켓 파마의 유전자치료제 '크레스라디'가 중증 백혈구 부착 결핍증 1형(LAD-I) 치료제로 FDA 신속 승인을 획득했다. ITGB2 유전자 변이가 있는 소아 환자 중 HLA 일치 형제 공여자가 없는 경우 사용하는 자가조혈모세포 치료제다. 회사는 확증 임상을 거쳐 정식 품목허가를 추진할 계획이다.
2026-04-12
오츠카제약이 미국 트랜센드 테라퓨틱스를 인수해 3상 단계의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제를 확보했다. 이번 인수로 확보한 후보물질 'TSND-201'은 신경가소성을 유도하는 저분자 화합물로, 현재 미국에서 3상 임상시험이 진행 중이다. 오츠카제약은 해당 물질의 PTSD 대상 미국 내 허가를 목표로 후기 개발 단계를 가속화할 계획이다.
2026-04-12
