SML제니트리, 성병 12종 진단키트 유럽 인증…시장 공략 가속
SML제니트리가 성병 12종 진단키트 'NamuPlex™'에 대해 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다. 이번 인증은 성병 12종 외 위장관 및 호흡기 감염 진단 제품도 포함하며, 강화된 유럽 규제 기준을 충족했다. 회사는 이를 통해 유럽 시장 신뢰도를 높여 글로벌 진출을 가속화할 방침이다.
2026-06-18
SML제니트리가 성병 12종 진단키트 'NamuPlex™'에 대해 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다. 이번 인증은 성병 12종 외 위장관 및 호흡기 감염 진단 제품도 포함하며, 강화된 유럽 규제 기준을 충족했다. 회사는 이를 통해 유럽 시장 신뢰도를 높여 글로벌 진출을 가속화할 방침이다.
2026-06-18
LG화학이 영국 AI 신약개발사 '랩-지니어스'와 다중항체 항암신약 후보물질 발굴 공동연구 계약을 체결, 개발 기간 50% 단축에 나선다. 랩-지니어스의 AI 플랫폼 'EVA™'가 머신러닝과 로봇 테스트를 통해 최적화된 항체를 신속하게 발굴하는 방식이다. 이를 통해 기존 5년 이상 소요되던 후보물질 발굴 기간을 절반으로 줄여 전임상 진입 시점을 앞당길 계획이다.
2026-06-18
GUCY2C 표적 CAR-T가 3차 치료 실패 전이성 대장암 환자에서 객관적반응률(ORR) 40%를 기록했다. GUCY2C 고발현 환자군에서는 ORR 50%, 무진행생존기간(mPFS) 9개월로 효과가 더 높게 나타났다. 환자 20명 대상 연구에서 관리 가능한 안전성을 입증하며 새로운 치료 가능성을 열었다.
2026-06-18
심혈관 신약 개발사 카디건이 4억달러(약 5800억원) 규모의 나스닥 상장에 성공했다. 이는 올해 4억달러 이상을 조달한 4번째 바이오텍 IPO이며, 주요 파이프라인은 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 도입한 '다니캄티브'다. 회사는 2027년 상반기 '다니캄티브'의 임상 2b/3상 데이터를 공개할 예정이다.
2026-06-18
지난해 국내 의료기기 생산액이 12조원을 돌파하며 전년 대비 8.1% 증가했고, 수출액은 53억달러를 넘어섰다. 이에 지식재산처는 의료기기 전문기업 세라젬과 간담회를 갖고 지식재산 경쟁력 강화 방안을 논의한다. 70여개국에 진출한 세라젬은 최근 10년간 157건의 특허를 출원했으며, 지재처는 현장 의견을 정책에 반영할 계획이다.
2026-06-18
보건복지부가 카카오헬스케어 등 15개 디지털 헬스 기업과 만나 의료데이터 활용 방안을 논의했다. 기업들은 의료 마이데이터 지정 기준 합리화와 클라우드 기반 공유 등 규제 개선을 건의했다. 정부는 이를 '디지털 헬스케어법' 제정 등에 반영할 계획이다.
2026-06-18
중국 후난대학 연구진이 혀암(TSCC)의 새로운 바이오마커 'ANXA2'를 발굴하고, 80명의 환자 및 건강한 기증자 대상 연구에서 진단 유효성을 확인했다. 연구진은 자체 개발한 'CEMs-SELEX' 기술로 종양 분비물에 반응하는 DNA자임 'C502'를 발굴했으며, 이는 해리상수(Kd) 24.49nM의 높은 친화도를 보였다. 이를 'DNA 워커' 시스템으로 개량해 혈청과 타액에서 ANXA2를 초고감도로 검출하는 비침습적 진단 플랫폼으로 활용할 예정이다.
2026-06-18
국내 연구진이 마약 중독 환자의 단기 단약 확률을 2.88배 높이는 한국형 인지행동치료(CBT) 프로그램을 개발했다. 해당 프로그램은 국내 환경에 맞춰 지역사회·외래·입원 등 총 4종으로 설계됐다. 오는 7월부터 2개 병원에서 효과 검증을 위한 예비연구에 돌입한다.
2026-06-18
CD163 표적 나노입자로 M2 대식세포에 mRNA를 전달, 간 섬유화를 역전시키는 CAR-M 기술이 개발됐다. 간에서 CAR-M을 직접 생성해 섬유화 원인인 활성화 간 성상세포(HSC)를 제거한다. 일시적 mRNA 기반으로 기존 치료제보다 안전성을 높인 것이 특징이다.
2026-06-18
치매의 60% 이상을 차지하는 알츠하이머병 치료를 위해 '화합물 10'이 개발됐으며, 이는 GRK2 단백질 응집을 억제해 모델 쥐의 생존 기간을 연장했다. 인산화된 GRK2는 베타-아밀로이드에 의해 응집돼 미토콘드리아 기능 장애와 베타-아밀로이드 생성 촉진이라는 악순환을 형성한다. 연구진은 이 악순환을 끊는 '화합물 10'에 대한 특허를 출원했으며, 향후 약물 개발을 위한 파트너사를 찾을 계획이다.
2026-06-18
