셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 옴리클로 미국 출시
셀트리온USA는 졸레어의 상호교환 가능 바이오시밀러 옴리클로를 미국에서 출시했다. 옴리클로는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초이자 유일한 졸레어 바이오시밀러다. 셀트리온USA는 옴리클로가 졸레어의 4가지 적응증 모두에서 상호교환성을 인정받았다고 밝혔다.
17일 전
셀트리온USA는 졸레어의 상호교환 가능 바이오시밀러 옴리클로를 미국에서 출시했다. 옴리클로는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초이자 유일한 졸레어 바이오시밀러다. 셀트리온USA는 옴리클로가 졸레어의 4가지 적응증 모두에서 상호교환성을 인정받았다고 밝혔다.
17일 전
일본 시오노기는 미국 텍사스 소재 인트라바이오를 20억달러(약 2조6800억원) 현금에 인수한다. 인트라바이오 주주는 전액 현금을 받고 회사는 시오노기 미국 법인의 완전 자회사가 된다. 시오노기는 인수로 확보한 신약 아크뉴르사가 니만-픽병 C형과 모세혈관확장성 운동실조증 등 두 유전질환에서 승인을 받았다고 밝혔다.
17일 전
일본 시오노기는 미국 텍사스주 오스틴 소재 인트라바이오를 20억달러(약 2조6800억원)에 인수한다. 인트라바이오는 희귀 유전질환 치료제 아크뉴르사를 보유한 상업화 단계 바이오기업이다. 시오노기는 이번 인수로 희귀질환 사업을 확대하고 파이프라인 개발을 가속할 계획이다.
17일 전
알렉터는 파킨슨병 등 뇌 질환 효소대체요법 AL050의 전 권리를 로슈 제넨텍에 기술이전했다. AL050은 GBA1 변이를 지닌 공격적 파킨슨병 환자의 신경퇴행을 유발하는 효소 결핍을 표적으로 하며 현재 전임상 단계다. 알렉터는 계약금 1억달러를 확보하고 시판 시 최대 11억7000만달러와 판매 로열티를 추가로 받는다.
17일 전
백시테는 폐렴구균 백신 VAX-31이 3상 시험에서 모든 주요 효능 목표를 충족했다고 밝혔다. VAX-31은 50세 이상 성인에서 화이자의 프리베나20, 머크의 캡백시브와 28개 균주에 대해 동등한 효과를 보였고 3개 고유 균주에서는 우월성을 입증했다. 백시테는 내년에 추가 후기 임상 2건의 결과를 발표하고 데이터가 긍정적이면 승인을 신청할 계획이다.
17일 전
메드팜은 글로벌 제약사와 브랜드 전문 국소 의약품의 상업 생산 이전 및 제조 지원 계약을 체결했다. 이번 계약은 최근 20개월 사이 메드팜이 맺은 다섯 번째 상업 계약이다. 메드팜은 2026년과 2027년 기술 이전 수익, 2027년 상업 제조 수익을 확보할 예정이다.
17일 전
미국 아제너스는 재발성 난소암 환자 35명을 대상으로 한 1b상 임상에서 3년 예상 생존율 48%를 확인했다. 환자들은 이전에 중앙값 기준 4차례의 치료를 받았고 4분의 3이 백금 저항성 또는 불응성 질환을 가졌다. 아제너스는 보텐실리맙과 발스틸리맙 병용요법이 치료 선택지가 좁아진 환자에게 지속적인 이점을 제공할 수 있다고 밝혔다.
17일 전
미국 캘리포니아대학교 샌프란시스코 연구진은 마비 환자의 언어 의도와 상반신 손짓을 동시에 해독하는 뇌-컴퓨터 인터페이스를 개발했다. 이 시스템은 단일 피질 뇌파 전극 배열로 두 가지 신호를 함께 읽어낸다. 연구진은 3명의 참가자 가운데 2명이 이 해독기를 이용해 가상 아바타를 실시간으로 구동하고 문답형 대화까지 수행했다고 밝혔다.
17일 전
한국 경상남도대 연구진은 고혈압이 신경내분비 신호를 통해 골관절염을 가속한다는 사실을 규명했다. 혈압 조절 호르몬인 아르기닌 바소프레신(AVP)이 혈액을 거쳐 관절 활액으로 들어가 손상된 연골세포의 수용체를 자극했다. 연구진은 관절강에 수용체 길항제를 주사해 고혈압이 유발한 연골 퇴화를 차단했다.
17일 전
영국 케임브리지대 연구진은 알츠하이머병과 피질기저핵변성 환자의 타우 섬유를 쥐 뇌에 주입했다. 쥐 뇌에서 새로 생긴 타우 섬유는 주입한 인간 섬유와 접힘 구조가 완전히 일치했다. 연구진은 이 결과가 타우병 아형별 진단과 치료법 개발의 기반이 될 것으로 평가했다.
17일 전
