엔데버, IPF 치료제 탈라데깁 2b상 성공…폐섬유화 감소
미국 엔데버바이오메디신스는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 213명을 대상으로 한 2b상 임상에서 탈라데깁이 위약 대비 폐기능을 유의하게 개선했다고 밝혔다. 탈라데깁은 헤지호그 신호를 억제해 폐섬유화를 줄이는 후보물질이다. 엔데버는 미국 식품의약국(FDA)과 3상 전략을 논의할 계획이다.
14일 전
미국 엔데버바이오메디신스는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 213명을 대상으로 한 2b상 임상에서 탈라데깁이 위약 대비 폐기능을 유의하게 개선했다고 밝혔다. 탈라데깁은 헤지호그 신호를 억제해 폐섬유화를 줄이는 후보물질이다. 엔데버는 미국 식품의약국(FDA)과 3상 전략을 논의할 계획이다.
14일 전
독일 바이엘은 미국 배우 겸 감독 멀리사 조앤 하트와 손잡고 안면홍조 치료제 링큐엣의 인지도를 높인다. 하트는 중등도에서 중증 안면홍조를 겪은 자신의 경험을 공유해 여성들이 증상을 인지하도록 돕는다. 바이엘은 링큐엣의 연간 최대 매출을 약 10억유로(약 1조6000억원)로 전망한다.
14일 전
영국 테라멕스는 중국 아시에리스의 자궁경부 전암 병변 비수술 치료제 세비라를 최대 2억5000만달러(약 3350억원)에 도입한다. 테라멕스는 유럽과 호주, 뉴질랜드, 튀르키예에서 세비라의 판매를 맡는다. 세비라는 현재 유럽의약품청(EMA) 심사를 받고 있다.
14일 전
블루엠텍은 360억원 규모의 기명식 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다. 산은인베스트먼트가 전환사채 전액을 인수하며, 전환가액은 1주당 3235원이다. 블루엠텍은 조달 자금 가운데 260억원을 전략적 투자에 사용할 계획이다.
14일 전
덴마크 질랜드파마는 로슈와 공동 개발하는 아밀린 유사체 페트렐린타이드의 2상 임상에서 평균 체중감량 9.2%를 확인했다. 위약군의 2%와 비교해 위약 보정 기준으로 7.2%의 감량 효과를 기록했다. 다만 당화혈색소(HbA1c) 감소폭은 0.65%에 그쳐 경쟁 약물의 1.3~2.1%에 못 미쳤다.
14일 전
일본 오노약품공업은 바이오헤이븐의 IgG 분해제 후보물질 3종에 대한 지역 권리를 8000만달러(약 1072억원) 선급금에 확보했다. 이번 계약은 일본과 한국, 대만, 아세안 회원국을 대상으로 한다. 오노는 추가로 2000만달러의 단계별 지급금과 판매 이익의 20%를 바이오헤이븐에 제공한다.
14일 전
이장한 종근당 회장이 보유 지분 131만8807주를 이주원, 이주경, 이주아에게 증여했다. 이번 증여로 이장한 회장의 종근당 보유 주식은 0주가 됐다. 대표보고자는 종근당홀딩스로 변경되며 연명보고가 종료됐다.
14일 전
네덜란드 아르젠엑스는 셀리악병 2상 임상에서 FB102가 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 글루텐 섭취 시험을 받은 성인 126명에서 위약군 대비 장 건강 지표인 융모 높이 대 음와 깊이 비율(Vh:Cd)이 유의하게 개선됐다. 아르젠엑스는 이번 결과를 바탕으로 FB102를 3상 개발 단계로 진입시킬 계획이다.
14일 전
영진약품은 프랑스 제약사 아테나와 라세카도트릴 산제의 국내 도입을 위한 라이선스 및 공급 계약을 체결했다. 이번 계약으로 영진약품은 기존 캡슐제에 산제를 더해 모든 연령층을 아우르는 제형을 확보했다. 영진약품은 하이드라섹 산의 퍼스트 제네릭 확보를 추진할 계획이다.
14일 전
캐나다 클라로나브 콜라히는 나비언 수술 내비게이션 시스템이 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR) 인증을 획득했다고 발표했다. 이번 인증은 나비언 영상 유도 내비게이션 시스템과 재사용 가능한 수술 기구에 적용된다. 클라로나브 콜라히는 이 인증으로 유럽연합 전역에서 나비언을 계속 제공할 수 있게 됐다.
14일 전
