의료용 대마 재배 허용…경북·전북 등 4곳 규제자유특구 추진
중소벤처기업부가 경북·전북 등 4곳에 바이오 분야 규제자유특구 신규 지정을 추진한다. 이에 따라 경북은 의료용 대마 재배·사용이 허용되고, 전북은 반려동물 임상시험 품목 확대 및 독성시험 절차가 간소화된다. 글로벌 혁신특구 3곳을 포함한 총 7개 특구 지정 안건은 6월 말 최종 의결될 예정이다.
2026-06-04
중소벤처기업부가 경북·전북 등 4곳에 바이오 분야 규제자유특구 신규 지정을 추진한다. 이에 따라 경북은 의료용 대마 재배·사용이 허용되고, 전북은 반려동물 임상시험 품목 확대 및 독성시험 절차가 간소화된다. 글로벌 혁신특구 3곳을 포함한 총 7개 특구 지정 안건은 6월 말 최종 의결될 예정이다.
2026-06-04
분자지심이 개발한 AI 플랫폼 'MMDesign'이 12개 치료 표적 중 90% 이상에서 특이적 결합에 성공하며 피코몰급 친화력을 달성했다. 특히 난치성 표적으로 알려진 TNFα에 대해선 단 14개 후보물질 테스트로 50%의 성공률과 51pM의 친화력을 갖는 항체를 발굴했다. 회사는 '생성-여과' 전략을 통해 기존의 무작위 스크리닝 방식을 대체하고, 향후 다중 특이성 생물학적 제제 분야로 확장할 계획이다.
2026-06-04
바텍이 치과용 CT, 파노라마 등 영상진단기기 전 제품 라인업에 대해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 완료했으며, 여기에는 신규 프리미엄 모델 4종이 포함됐다. 이번 인증은 치과용 CT, 디지털 파노라마, 인트라오럴 엑스레이 시스템 등 3개 핵심 카테고리 전체를 포괄하며, EU 기업 절반 이상이 MDR 규제로 포트폴리오를 축소한 것과 대조된다. FDA와 식약처 인증을 마친 신규 모델 4종은 유럽 시장에 즉시 출시 가능하며, 동남아시아 등 신흥시장 사업 확대에도 긍정적으로 작용할 예정이다.
2026-06-04
유바이오로직스가 유니세프(UNICEF)와 132억원 규모의 경구용 콜레라 백신 '유비콜' 공급 계약을 체결했다. 이번 계약은 최근 매출액 대비 8.89%에 해당하며, 백신은 나이지리아에 공급될 예정이다. 계약 기간은 오는 8월 3일까지로, 해당 기간 내에 납품을 완료할 예정이다.
2026-06-04
암세포가 서로 DNA를 직접 전달하며 유전 정보를 교환하는 현상이 인간 세포에서 처음으로 발견됐다. 이 수평적 유전자 전달은 불과 24시간 안에 일어나며, 항암제 내성을 최대 10배까지 빠르게 확산시키는 것으로 확인됐다. 이번 연구 결과는 암 진화에 대한 기존 이해를 바꾸고 유전자 전달을 차단하는 새로운 항암 전략 개발의 가능성을 열었다.
2026-06-04
전자담배가 3000개 이상의 유전자 변이를 유발하며, 이 중 67%는 니코틴 용량이 아닌 맛과 기기에서 비롯된 것으로 밝혀졌다. 남가주대 연구팀이 83명을 분석한 결과, 전자담배 사용자의 유전자 변이(3124개)는 일반 담배 흡연자(2180개)보다 더 많았다. 변이 유전자의 90% 이상이 암 발생과 연관되어, 향후 전자담배 규제에 영향을 미칠 전망이다.
2026-06-04
메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 미국 임상 3상을 1회만 진행하기로 FDA와 합의했다. 이번 합의는 한국·일본 3상 데이터와 550명 환자의 실사용증거(RWE)를 기반으로 이뤄졌으며, 개발 기간 단축 효과를 가져온다. 회사는 이를 통해 품목허가 신청(BLA) 시점을 앞당기고 미국 시장 진출을 가속화할 계획이다.
2026-06-04
미국 대법원이 히크마의 바세파 제네릭이 아마린의 특허를 침해하지 않았다고 9:0 만장일치로 판결했다. 이번 판결은 특정 적응증만 표기하는 '스키니 라벨' 제네릭의 정당성을 인정한 것으로, 히크마의 마케팅이 특허 침해를 유도하지 않았다고 봤다. 이로써 항소 법원 판결이 뒤집히면서, 제네릭 의약품의 시장 출시가 더욱 활성화될 것으로 분석된다.
2026-06-04
오츠카의 IgA 신증(IgAN) 치료제 '보이액트'가 임상 3상에서 신장 기능 저하 속도를 60% 늦추는 효과를 확인했다. 1년간 투여 결과 보이액트군의 기능 저하 점수는 3점으로, 위약군 7.6점 대비 유의하게 개선됐다. 신장 기능은 추정 사구체여과율(eGFR) 변화로 평가했다.
2026-06-04
두드림의 '슬림웨이 다이어트'가 해국추출물을 내세워 누적 판매 500만 포를 돌파했다. 해당 원료는 인체적용시험에서 체질량지수(BMI) 등 8가지 지표 개선과 국내 최초 다리 지방량 감소 효과를 확인했다. 두드림은 이를 바탕으로 체지방 전문 관리 브랜드로 입지를 강화할 계획이다.
2026-06-04
