아크로바이오시스템즈 IL-15, 日 PMDA 인증…세포치료제 개발 속도↑

아크로바이오시스템즈의 GMP 등급 인간 IL-15 단백질이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 원료 적합성 확인을 받았다. 해당 단백질은 CAR-T, CAR-NK 등 세포치료제 제조에 사용되는 핵심 원료로, 이번 인증을 통해 일본 내 고객사들은 임상 및 허가 신청 시 평가 절차를 간소화할 수 있게 됐다. 회사는 미국 FDA에 DMF를 제출한 경험을 바탕으로 현재까지 약 30개 고객사의 신약 허가를 지원했으며, 이를 통해 일본 시장 공략을 가속화할 예정이다.