카나프테라퓨틱스, 23andMe 계약으로 유전체 데이터 1100만명 확보
카나프테라퓨틱스는 4월 23andMe와의 데이터 제공 계약을 통해 1,100만명 이상의 인간 유전체 데이터를 확보했다. 카나프테라퓨틱스는 이 데이터로 GWAS·PheWAS 분석을 강화해 임상 성공률이 2.6배 높은 신약 타겟을 발굴한다. KNP-504(SOS1 저해제)는 연내 임상 1상 진입을 목표로 한다.
2026-08-12
카나프테라퓨틱스는 4월 23andMe와의 데이터 제공 계약을 통해 1,100만명 이상의 인간 유전체 데이터를 확보했다. 카나프테라퓨틱스는 이 데이터로 GWAS·PheWAS 분석을 강화해 임상 성공률이 2.6배 높은 신약 타겟을 발굴한다. KNP-504(SOS1 저해제)는 연내 임상 1상 진입을 목표로 한다.
2026-08-12
바이오비쥬는 HA 필러 '코레나 프리미엄'의 식약처 품목허가를 획득했다. 바이오비쥬는 가교제 투석 제거장치 특허 기술로 BDDE 잔류 부작용을 해결한 이 필러의 하반기 국내 출시와 유럽 CE 인증을 추진한다. 식약처는 이 제품을 안면 주름 개선용 조직수복용생체재료 4등급 의료기기로 분류했다.
2026-08-12
아이엠바이오로직스는 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101의 임상 1상 결과를 통해 우수한 안전성과 안정적인 약동학(PK) 프로파일을 확인했다. 네비게이터 메디신은 현재 미국, 캐나다, 유럽 6개국 등 8개국에서 화농성 한선염 환자 대상 글로벌 임상 2a상을 진행 중이다. 아이엠바이오로직스는 이번 임상 2a 개시로 마일스톤 500만달러(약 71억원)를 수령했다.
2026-08-12
중국 베이징대 연구진은 저용량 바리시티닙과 다나졸 병용 요법이 면역혈소판감소증(ITP) 환자에서 6개월 지속 반응을 크게 높였다고 발표했다. 병용군과 다나졸 단독군은 각각 45.4%와 20.4%의 6개월 지속 반응률을 기록했다(P<0.001). 연구진은 이 같은 2배 이상의 반응률 차이가 바리시티닙 병용 요법의 우수성을 입증한다고 밝혔다.
2026-08-12
식약처는 신약 허가 240일, CDMO 시장 14.3% 성장 대응, 세계 최초 디지털의료제품법 시행으로 한국정책학회 최우수 정책상을 받았다. 한국정책학회는 식약처가 국민 안전과 산업 혁신을 함께 실현한 규제서비스 체계를 구축했다고 평가했다. 식약처는 앞으로도 과학 기반 규제서비스를 통해 혁신 기술의 신속한 전달과 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 추진할 계획이다.
2026-08-12
과학기술정보통신부(과기정통부)는 K-문샷 AI 신약개발 분야의 첫 혁신거점으로 대구에서 Lab-in-the-Loop 기반 합성신약 연구거점을 출범했다. 경북대학교병원은 약 200만 명의 환자 데이터를 활용해 AI 신약개발을 위한 의료데이터 체계를 마련한다. 과기정통부는 내년에 이번 거점의 성과를 토대로 다른 AI 바이오 분야로 확대할 계획이다.
2026-08-12
온코닉테라퓨틱스는 네수파립이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소세포폐암 희귀의약품으로 지정받았다고 공시했다. 네수파립은 이번 지정으로 췌장암과 위암에 이어 세 번째 희귀의약품 지위를 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 네수파립의 개발 적응증을 소세포폐암까지 총 5개로 확대할 계획이다.
2026-08-12
미국 스탠퍼드대 브라이언 하이 연구팀은 AI로 설계한 박테리오파지 게놈에서 활성 파지 16종을 생산했다. 하이 연구팀은 Evo 1과 Evo 2 모델로 생성한 300개 게놈의 합성·테스트를 통해 활성 파지를 확인했다. 이들 파지는 기존 자연 파지와 전혀 다른 신종으로 항생제 내성 대장균을 극복했다.
2026-08-12
에임드바이오는 ADC 후보물질 ODS025의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. ODS025는 지난 2025년 10월 독일 베링거인겔하임에 총 9억9100만달러(약 1조4000억원) 규모로 기술이전된 파이프라인이다. 에임드바이오는 이번 승인으로 AMB302에 이어 두 번째 글로벌 임상 진입에 성공했으며, 추가 ADC 후보물질의 조기 기술이전을 추진할 계획이다.
2026-08-12
중국 상하이자오퉁대와 푸젠의과대 연구진은 TDP-43이 기도 상피세포에서 천식 염증과 인플루엔자 복제를 동시에 촉진한다는 사실을 규명했다. TDP-43은 UPF1 발현 조절을 통한 NMD 억제로 CHRM1 등 병원성 전사체를 축적시켰다. 상하이자오퉁대와 푸젠의과대 연구진은 TDP-43 표적 지질나노입자-안티센스올리고핵산(LNP-ASO)의 생쥐 투여로 천식 유사 증상을 완화했다.
2026-08-12
