실시간 바이오 소식대원제약, 위식도역류질환 신약 DW-4421 3상 비열등성 입증BIOBOOK TEAM입력 2026-11-13대원제약은 위식도역류질환 신약 후보물질 DW-4421의 국내 임상 3상에서 대조약 대비 비열등성을 확인했다. DW-4421 20mg과 40mg 투여군 모두 1차 유효성 평가변수에서 에스오메프라졸 40mg 대비 비열등성을 입증했다. 대원제약은 상세 분석 후 식품의약품안전처에 최종 결과보고서를 제출하고 품목허가를 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬뇌질환 스타트업 5곳, 수주간 4억5000만달러 조달미국암학회, 전립선암 검진 지침 16년 만에 개정
