실시간 바이오 소식FDA, 프로메가 온코메이트 MSI Dx 키투루다 동반 진단 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-11-11미국 식품의약국(FDA)은 프로메가 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템을 키투루다용 동반 진단으로 승인했다. 이 분석 시스템은 고형암 조직에서 미세부수체 불안정성(MSI) 상태를 평가하는 PCR 기반 검사다. 프로메가는 이번 승인을 계기로 개인 맞춤 의학과 정보에 기반한 치료 선택을 확대한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사바이오엔테크, FDA 신속심사권 2억500만달러에 매입암젠, 쇼그렌 3상 상세 데이터 공개…노바티스와 경쟁광동제약 3분기 영업이익 70억…전기比 149%↑식약처-관세청, 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용에이치엘비파나진, 3분기 매출 104억…별도 영업이익 95억마르시아 신기술조합, 풍전약품 지분 53.72%로 확대
