실시간 바이오 소식미국 FDA, 노보큐어 옵튠 마이아 승인 거부…효능 불확실BIOBOOK TEAM입력 2026-11-11미국 식품의약국(FDA)은 노보큐어의 종양 전기장 치료기기 옵튠 마이아에 대해 승인 불가 결정을 내렸다. FDA는 비소세포폐암 뇌전이 환자에서 임상적 이점의 정도가 불확실하다고 판단했다. 노보큐어는 추가 임상시험 없이 승인을 받을 방안을 논의하기 위해 FDA와 만날 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사바이오엔테크, FDA 신속심사권 2억500만달러에 매입암젠, 쇼그렌 3상 상세 데이터 공개…노바티스와 경쟁광동제약 3분기 영업이익 70억…전기比 149%↑식약처-관세청, 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용에이치엘비파나진, 3분기 매출 104억…별도 영업이익 95억마르시아 신기술조합, 풍전약품 지분 53.72%로 확대
