실시간 바이오 소식식약처, 연조직고정용장치 허가·심사 가이드라인 제정BIOBOOK TEAM입력 2026-11-06식품의약품안전처는 연조직고정용장치의 성능항목과 시험방법을 담은 허가·심사 가이드라인을 제정·발간했다. 연조직고정용장치는 손상된 인대나 힘줄을 뼈에 고정해 조직 회복을 돕는 의료기기다. 식약처는 제품 특성에 맞춘 성능시험 항목을 제시해 허가·심사의 예측 가능성을 높일 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사인터로조 3분기 매출 362억…전년比 12%↑식약처, 첨단바이오의약품 허가 수수료 803만→2071만원 인상파마리서치 3분기 매출 1715억원…전년比 26.7%↑식약처, 독감 진단키트 9개 제품 검사 결과 모두 적합미국 ANI, 스웨덴 에제티스 5억6000만달러 인수…희귀약 확보레볼루션메디슨 라손크, 5주 만에 매출 1억9760만달러
