신라젠, BAL0891 요로상피암 병용 1상 변경 신청

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 BAL0891 제1상 임상시험 계획 변경 승인을 신청했다.

신라젠은 파트 1 임상 결과를 바탕으로 파트 2 용량 확장 시험의 대상 질환을 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암으로 변경했다.

신라젠은 BAL0891과 파클리탁셀 병용요법으로 약 200명을 대상으로 2029년 6월까지 임상을 진행할 계획이다.