실시간 바이오 소식한소제약·삼성바이오로직스, FDA 483 지적받아BIOBOOK TEAM입력 2026-11-03미국 식품의약국(FDA)은 중국 한소제약과 삼성바이오로직스의 제조시설에서 각각 문제를 확인했다. 한소제약은 멸균 검증 미비 등 7건, 삼성바이오로직스는 데이터 위조 등 4건의 지적을 받았다. FDA는 두 시설에 양식 483을 발부했으며 이는 경고장보다 낮은 단계다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사이노비오 보서릭, 미국 FDA 가속승인…HPV 기도질환 첫 DNA 면역치료제바이오실, 테리바 항생제 분해효소 포트폴리오 최대 9100만달러 인수프레제니우스, 우시바이오로직스와 최대 37개 바이오시밀러 계약중국, 세포·유전자치료 기술 수출 통제…40개 기술 규제대웅제약, 애벗과 피타바스타틴 동남아 공급계약 해지일동제약 3분기 영업이익 77억…전년比 19.4%↓
