실시간 바이오 소식식약처, 디지털융합의약품 원스톱 통합심사 체계 마련BIOBOOK TEAM입력 2026-10-30식품의약품안전처는 디지털융합의약품 심사 업무절차서를 발간하고 10월 30일부터 적용한다. 의료기기·의약품·바이오의약품 심사자로 공동심사팀을 구성해 분야별 독립심사와 조합적 공동심사를 함께 수행한다. 식약처는 연내 디지털융합의약품 임상시험 설계 가이드라인을 마련할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사동아에스티, 당뇨 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인큐로셀, 안발셀 3상 변경승인 신청…거대 B세포 림프종올릭스, OLX10212 GA 동반 AMD 2a상 승인…호주서 64명종근당 3분기 영업이익 237억원…전년比 15.4%↑남성 면역 더 빨리 늙는다…중년 항암력 저하 원인 규명서울대 연구진, 뼈 형성 문 여는 개척자 단백질 ETS1 규명
