실시간 바이오 소식식약처, 의약품 허가심사에 환자경험자료 반영 가이드라인 제정BIOBOOK TEAM입력 2026-10-30식품의약품안전평가원은 환자경험자료에 기반한 의약품 허가심사 가이드라인을 제정했다. 이번 가이드라인은 환자 보고 결과와 환자선호도 연구 등 환자경험자료의 주요 유형을 명시했다. 식약처는 환자 목소리를 허가심사에 반영해 희귀질환 치료제 개발에 기여할 것으로 기대한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사알테오젠, 500억원 유상증자 납입 완료삼진로라제팜주 퇴장방지의약품 지정…11월 1일 약가 개선자가면역세포 배양 치료, 선행 임상 없이 신청 가능에스트로겐이 NETs 형성…여성 췌장암 ADC 내성 원인 규명식약처, 인공무릎관절 CM&S 신뢰성 평가 사례 4종 추가 공개식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인 개정
