실시간 바이오 소식다이이치산쿄·머크, 폐암 ADC 신속승인 신청 자진 철회BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30다이이치산쿄와 머크는 폐암 치료제 후보물질의 신속승인 신청을 자진 철회했다. 미국 식품의약국(FDA)은 진행성 소세포폐암 환자 대상 데이터가 신속승인 요건에 미치지 못한다고 판단했다. 두 회사는 3상 임상 등록이 마무리되면 확대된 데이터로 다시 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사자기지도 AI '마이토스페이스', 미토콘드리아 형태로 기능 예측미국 FDA, 애브비 파킨슨 신약 주브모 첫 승인미국 아디셋바이오, 루푸스 CAR-T 1상서 절반 이상 관해일라이릴리 주 1회 인슐린 온스윅, 미국 식품의약국 승인미룸, 초희귀 뼈질환 치료제 FDA 승인…리제네론과 경쟁영국 규제기구, 일라이릴리 GLP-1 보도자료 '홍보성 언어' 제재
