실시간 바이오 소식다이이치산쿄·머크, 폐암 ADC 신속승인 신청 자진 철회BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30다이이치산쿄와 머크는 폐암 치료제 후보물질의 신속승인 신청을 자진 철회했다. 미국 식품의약국(FDA)은 진행성 소세포폐암 환자 대상 데이터가 신속승인 요건에 미치지 못한다고 판단했다. 두 회사는 3상 임상 등록이 마무리되면 확대된 데이터로 다시 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사호주 모내시대, 항노화 새 표적 GzmK 발굴…면역 기능 보존미국 연구진, 식이보충제 황산바나딜로 노화세포 선택 제거아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬
