실시간 바이오 소식식약처, 소기업용 의료제품 제품화 가이드 3종 발간BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30식품의약품안전평가원은 소기업·연구개발자를 위한 제품화 가이드 3종을 발간했다. 의약품·의료기기·임상통계 분야별로 개발 단계마다 필요한 자료와 규제 요건을 정리했다. 식약처는 이번 가이드가 제품화 기간 단축과 혁신 제품의 시장 진입을 도울 것으로 기대한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 아다알엑스, IPO 규모 4억4630만달러로 확대…나스닥 상장미국 FDA, 애브비 파킨슨 신약 주브모 첫 승인미국 아디셋바이오, 루푸스 CAR-T 1상서 절반 이상 관해일라이릴리 주 1회 인슐린 온스윅, 미국 식품의약국 승인미룸, 초희귀 뼈질환 치료제 FDA 승인…리제네론과 경쟁영국 규제기구, 일라이릴리 GLP-1 보도자료 '홍보성 언어' 제재
