실시간 바이오 소식식약처, 소기업용 의료제품 제품화 가이드 3종 발간BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30식품의약품안전평가원은 소기업·연구개발자를 위한 제품화 가이드 3종을 발간했다. 의약품·의료기기·임상통계 분야별로 개발 단계마다 필요한 자료와 규제 요건을 정리했다. 식약처는 이번 가이드가 제품화 기간 단축과 혁신 제품의 시장 진입을 도울 것으로 기대한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사호주 모내시대, 항노화 새 표적 GzmK 발굴…면역 기능 보존미국 연구진, 식이보충제 황산바나딜로 노화세포 선택 제거아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬
