실시간 바이오 소식식약처, 2등급 의료기기 인증 원스톱 시행…처리기간 25일로 단축BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30식품의약품안전처는 9월 30일부터 보청기와 치과용 임플란트 등 2등급 의료기기의 인증·심사에 원스톱 일괄 처리 방식을 도입한다. 기업은 한국의료기기안전정보원에 인증을 신청할 때 기술문서심사를 동시에 신청할 수 있다. 식약처는 기존 약 40일이던 처리 기간을 25일로 단축하고 순차 처리 방식도 병행 운영한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 아다알엑스, IPO 규모 4억4630만달러로 확대…나스닥 상장미국 FDA, 애브비 파킨슨 신약 주브모 첫 승인미국 아디셋바이오, 루푸스 CAR-T 1상서 절반 이상 관해일라이릴리 주 1회 인슐린 온스윅, 미국 식품의약국 승인미룸, 초희귀 뼈질환 치료제 FDA 승인…리제네론과 경쟁영국 규제기구, 일라이릴리 GLP-1 보도자료 '홍보성 언어' 제재
