실시간 바이오 소식식약처, 2등급 의료기기 인증 원스톱 시행…처리기간 25일로 단축BIOBOOK TEAM입력 2026-09-30식품의약품안전처는 9월 30일부터 보청기와 치과용 임플란트 등 2등급 의료기기의 인증·심사에 원스톱 일괄 처리 방식을 도입한다. 기업은 한국의료기기안전정보원에 인증을 신청할 때 기술문서심사를 동시에 신청할 수 있다. 식약처는 기존 약 40일이던 처리 기간을 25일로 단축하고 순차 처리 방식도 병행 운영한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사호주 모내시대, 항노화 새 표적 GzmK 발굴…면역 기능 보존미국 연구진, 식이보충제 황산바나딜로 노화세포 선택 제거아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬
