실시간 바이오 소식삼성제약, GV1001 진행성 핵상 마비 2b/3상 변경승인 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-09-28삼성제약은 진행성 핵상 마비 치료제 GV1001의 국내 제2b/3상 임상시험계획서 변경승인을 신청했다. 이번 임상은 진행성 핵상 마비 리처드슨 증후군 환자 360명을 대상으로 GV1001의 최적 용량과 유효성, 안전성을 확인한다. 삼성제약은 임상 완료 후 결과에 따라 정식 품목허가를 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬뇌질환 스타트업 5곳, 수주간 4억5000만달러 조달미국암학회, 전립선암 검진 지침 16년 만에 개정