News
FDA, 간 손상 우려로 거절...EMA, '장애 지연 효과' 인정 2020년 5.4조원에 인수한 BTK 억제제 계열 신약
미국 FDA서 거절된 사노피의 5조4000억원 규모 MS 신약 '톨레브루티닙'이 유럽 승인 권고를 받았다. 이 BTK 억제제는 2차 진행형 MS 환자의 장애 진행 지연 효과가 확인됐다. FDA가 지적한 간 손상 위험에도 EMA는 이점을 인정, 수개월 내 최종 결정될 예정이다.
BIOBOOK TEAM
biobookmedia@biobook.co.kr
