News메드팩토, 골육종 백토서팁 FDA 변경승인 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-09-18메드팩토는 재발성·불응성·진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획 변경승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 이번 변경은 200mg과 300mg 용량 간 유효성과 안전성을 비교해 최적 용량을 정하기 위한 것이다. 임상은 미국 케이스웨스턴리저브대 UH 무지개 어린이병원에서 진행된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사오성첨단소재, 화일약품 지분 27.84% 장외 매각p53 돌연변이 암, T세포 공격 피하는 원리 규명파마앤바이오, 화일약품 지분 27.84% 확보성균관대, 건선 발병 기전 규명…치료 표적 50개 발굴인간 뇌 오가노이드 생쥐 이식…뇌성마비 신약 시험 길 열어미토콘드리아 형태로 세포 건강 예측…AI 모델 75% 정확도