실시간 바이오 소식식약처, 디지털의료기기 GMP 질의·응답집 발간BIOBOOK TEAM입력 2026-09-16식품의약품안전처는 디지털의료기기 제조·수입업체를 위한 GMP 질의·응답집을 발간했다. 질의·응답집에는 심사 신청 방법과 AI·머신러닝 기반 기기의 품질관리 방안을 담았다. 식약처는 9월 17일 서울 서초구에서 디지털의료기기 GMP 심사 업무 설명회를 연다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
