실시간 바이오 소식식약처, 디지털치료기기 임상 가이드라인 개정…7개 적응증 반영BIOBOOK TEAM입력 2026-09-10식품의약품안전처는 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인을 개정했다. 이번 개정은 니코틴사용장애와 알코올사용장애 등 7개 적응증에 최신 심사기준을 반영했다. 식품의약품안전처는 개발 업체의 임상시험 준비 기간을 단축하고 시행착오를 줄일 것으로 기대했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
